| Код АТХ | M01AE17 |
| АТХ Классификация | Декскетопрофен |
| МНН | Декскетопрофен |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Румыния |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный, Внутривенный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 25 мг/1 мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль);Серопозитивный ревматоидный артрит;Полиартроз;Остеохондроз позвоночника;Анкилозирующий спондилит;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Острая боль;Другая постоянная боль (хроническая) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | K08.8; M05; M15; M42; M45; N94.4; N94.5; R52.0; R52.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Dexketoprofen |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Декскетопрофен |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Кетодексал |
| Торговое название на латинице | Ketodexal |
| Действующие вещества | Декскетопрофен |
| Заболевания | Остеохондроз, Артрит |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Декскетопрофен |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M01AE17 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Румыния |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Rompharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Костно-мышечная система |
| Симптомы | Боль острая, Боль зубная |
| Показания к применению | Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Ромфарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Ketodexal |
| Объем препарата (мл) | 2 |
| Бренд | Кетодексал |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный. |
| Фармакологическое действие | НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия - 4-6 ч. |
| Фармакокинетика | После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы - 99%. Средний Vd - менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение при беременности и в период лактации противопоказано. |
| Особые указания | Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза - не более 50 мг/сут. Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза - не более 50 мг/сут. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза - не более 50 мг/сут. |
| Противопоказания | Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС. |
| Способ применения и дозы | Принимают внутрь. Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг - 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения - не более 3-5 дней. Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, лиц пожилого возраста начальная доза - не более 50 мг/сут. |
| Передозировка | Данные о передозировке Кетодексала отсутствуют. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД. Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм. Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек. |
| Состав | Декскетопрофен (в форме трометамола) 25 мг Вспомогательные вещества: этанол 96% - 100 мг, натрия хлорид - 4 мг, натрия гидроксида раствор 1М - до рН 7.4±0.1, вода д/и - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови. С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т. к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться. Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов. |
| Форма выпуска | Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный. 1 мл декскетопрофен (в форме трометамола) 25 мг Вспомогательные вещества: этанол 96% - 100 мг, натрия хлорид - 4 мг, натрия гидроксида раствор 1М - до рН 7.4±0.1, вода д/и - до 1 мл. 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. |