| Код АТХ | M03BX04 |
| АТХ Классификация | Толперизон |
| МНН | Лидокаин+Толперизон |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный, Внутривенный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 2.5 мг/мл + 100 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Энцефалит, миелит и энцефаломиелит;Дистония (в т.ч. дискинезия);Рассеянный склероз;Болезнь спинного мозга неуточненная (миелопатия);Последствия цереброваскулярных болезней;Синдром Рейно;Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера];Другие уточненные болезни периферических сосудов;Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия);Другие поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках;Полиартроз;Коксартроз [артроз тазобедренного сустава];Гонартроз [артроз коленного сустава];Системный склероз;Спондилез;Шейно-плечевой синдром;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Судорога и спазм |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G04; G24; G35; G95.9; I69; I73.0; I73.1; I73.8; I73.9; I79.2; I79.8; M15; M16; M17; M34; M47; M53.1; M54.1; M54.3; M54.4; R25.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Lidocaine+Tolperisone |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Лидокаин+Толперизон |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Калмирекс |
| Торговое название на латинице | Calmirex |
| Действующие вещества | Лидокаин, Толперизон |
| Препараты | Миорелаксант |
| Заболевания | Диабет |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Толперизон |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M03BX04 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sotex |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система |
| Симптомы | Судорога и спазм |
| Показания к применению | — гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов); — восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций. В составе комплексной терапии: — при облитерирующих заболеваниях сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); — при заболеваниях, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Сотекс |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Calmirex |
| Объем препарата (мл) | 1 |
| Бренд | Калмирекс |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом. |
| Фармакологическое действие | Толперизона гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона. Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает. |
| Фармакокинетика | Толперизона гидрохлорид Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Т1/2 после в/в введения - около 1.5 ч. Лидокаина гидрохлорид Абсорбция - полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении - 30-45 мин. Связывание с белками плазмы - 50-80%. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (40% концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде). |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется). |
| Противопоказания | — тяжелая миастения; — беременность; — период лактации; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину. С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется). |
| Способ применения и дозы | Взрослым препарат назначают ежедневно внутримышечно по 100 мг 2 раза/сут или внутривенно по 100 мг 1 раз/сут. |
| Передозировка | Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания. Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. |
| Побочное действие | Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лимфаденопатия. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия. Нарушения психики: нечасто - бессонница, расстройства сна; редко - потеря активности, депрессия. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость. Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия; редко - стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко - брадикардия, приливы крови. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, нарушения функции печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения. Со стороны мочевыделительной системы: редко - энурез, протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - покраснение места инъекции; нечасто - астения (слабость), недомогание, усталость; редко - чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко - чувство дискомфорта в груди. Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко - повышение уровня креатинина. |
| Состав | толперизона гидрохлорид 100 мг лидокаина гидрохлорид 2.5 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 0.3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 3.0-4.5, вода д/и - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, ограничивающем применение препарата Калмирекс®. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает действие этанола на ЦНС. Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних. |
| Форма выпуска | Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом. 1 амп. толперизона гидрохлорид 100 мг лидокаина гидрохлорид 2.5 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 0.3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 3.0-4.5, вода д/и - до 1 мл. 1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. |
Чем заменить «Мидокалм»: топ-6 эффективных аналогов.
Чем снять боль в пояснице?