| Код АТХ | M03BX04 |
| АТХ Классификация | Толперизон |
| МНН | Толперизон |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Энцефалит, миелит и энцефаломиелит;Дистония (в т.ч. дискинезия);Рассеянный склероз;Болезнь спинного мозга неуточненная (миелопатия);Последствия цереброваскулярных болезней;Синдром Рейно;Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера];Другие уточненные болезни периферических сосудов;Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия);Другие поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках;Полиартроз;Коксартроз [артроз тазобедренного сустава];Гонартроз [артроз коленного сустава];Системный склероз;Спондилез;Шейно-плечевой синдром;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Судорога и спазм |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G04; G24; G35; G95.9; I69; I73.0; I73.1; I73.8; I73.9; I79.2; I79.8; M15; M16; M17; M34; M47; M53.1; M54.1; M54.3; M54.4; R25.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Tolperisone |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Толперизон |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Калмирекс табс |
| Торговое название на латинице | Calmirex tabs |
| Действующие вещества | Толперизон |
| Содержание действующего вещества (мг) | 150 мг |
| Заболевания | Облитерирующий тромбангиит, Облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, Диабетическая ангиопатия, Акроцианоз, Интермиттирующая ангионевротическая дисбазия, Болезнь Бюргера, Синдром Рейно |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Толперизон |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M03BX04 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Ozon |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Озон |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Calmirex tabs |
| Бренд | Калмирекс табс |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом. |
| Фармакологическое действие | Миорелаксант центрального действия. Снижение патологически повышенного тонуса скелетных мышц объясняют способностью толперизона подавлять спиномозговые полисинаптические рефлексы и угнетающим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации. Обладает центральными н-холиноблокирующими свойствами. Не оказывает существенного влияния на периферические отделы нервной системы. Обладает слабым спазмолитическим и сосудорасширяющим действием. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5—1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Соединение практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения после приема внутрь - около 2,5 ч. |
| Показания к применению | Спинномозговые и церебральные параличи (гипертонус, спазм мышечный, спинальный автоматизм; контрактура конечностей). Заболевания, сопровождающиеся дистонией, ригидностью, спазмом мышц; облитерирующие заболевания артерий: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно. Последствия расстройств сосудистой иннервации (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия). Экстрапирамидные расстройства (постэнцефалитный и атеросклеротический паркинсонизм). Посттромботические расстройства лимфообращения и венозного кровообращения, трофическая язва голени, детский спастический паралич (болезнь Литтла), эпилепсия, энцефалопатия сосудистого генеза; гипертонус в сочетании с нарушением мышечного тонуса другого типа. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан при беременности, в период лактации. |
| Особые указания | Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Противопоказания | Миастения, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к толперизону. |
| Способ применения и дозы | При приеме внутрь начальная доза составляет 50 мг 2-3 раза/сут; дозу постепенно увеличивают до 150 мг 2-3 раза/сут. В/м - по 100 мг 2 раза/сут; в/в - 100 мг/сут однократно. |
| Передозировка | Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания. Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. |
| Побочное действие | Возможно: головная боль, миастения, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, гастралгия, аллергические реакции (анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритематозные высыпания, кожный зуд). |
| Состав | В 1 таблетке содержится: толперизона гидрохлорид - 150 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 70 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 43.5 мг, кроскармеллоза натрия - 12 мг, гипромеллоза - 3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 4.5 мг, магния стеарат - 2 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4.8 мг, макрогол 4000 - 1.2 мг, титана диоксид - 2 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Действие толперизона усиливается при одновременном применении с лекарственными средствами для общей анестезии, периферическими миорелаксантами, психоактивными лекарственными средствами, с клонидином. |
| Форма выпуска | 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. |