| Код АТХ | A01AD11 |
| АТХ Классификация | Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Великобритания |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Местный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 3.3 мг/г + 1 мг/1 г |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Синдром прорезывания зубов |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | K00.7 |
| Вид лекарственной формы | Гель стоматологический |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Калгель |
| Торговое название на латинице | Calgel |
| Действующие вещества | Лидокаина гидрохлорид, Цетилпиридиния хлорид |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A01AD11 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Польша |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | GlaxoSmithKline |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Симптомы | Синдром прорезывания зубов |
| Целевой возраст | Детский |
| Производитель | ГлаксоСмитКляйн |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Calgel |
| Вес препарата (гр) | 10 |
| Бренд | Калгель |
| Минимальный возраст от, мес | 3 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Гель стоматологический желто-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц. |
| Фармакологическое действие | Препарат Калгель® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами. |
| Фармакокинетика | Всасывание Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта. Распределение Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с альфа1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови. Метаболизм Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида. Выведение Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде. |
| Показания к применению | — для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен. Препарат Калгель® также обладает слабым антисептическим действием. |
| Применение при беременности и в период лактации | Фертильность Не применимо. Беременность Не применимо. Период грудного вскармливания Не применимо. |
| Особые указания | Не следует превышать рекомендованные дозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не применимо. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучалось. Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучалось. Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 месяцев. |
| Противопоказания | — гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата; — редкая наследственная непереносимость фруктозы; — детский возраст до 3 месяцев. |
| Способ применения и дозы | Для нанесения на слизистую оболочку. Препарат Калгель® предназначен для детей в возрасте от 3 месяцев. Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут. Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось. |
| Передозировка | Симптомы: в результате чрезмерного применения препарата Калгель® может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 месяцев, эта доза будет эквивалентна 5.4 г препарата Калгель®. Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель® маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты. Лечение: в случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу. |
| Побочное действие | При применении препарата Калгель® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью. Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку. В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией. |
| Состав | лидокаина гидрохлорид 3.3 мг цетилпиридиния хлорид 1 мг Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210 мг, ксилитол - 140 мг, этанол 96% - 93.6 мг, глицерол - 70 мг, гиэтеллоза - 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, лауромакрогол 600 - 3.3 мг, макрогол 300 - 3.3 мг, натрия сахаринат - 1 мг, левоментол - 0.6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 - 4.8 мг, карамель (Е150) - 1 мг, натрия цитрат - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.05 мг, вода - до 1000 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Нет данных о взаимодействии препарата Калгель® с другими лекарственными средствами. Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики. |
| Форма выпуска | Гель стоматологический желто-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц. 1 г лидокаина гидрохлорид 3.3 мг цетилпиридиния хлорид 1 мг Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210 мг, ксилитол - 140 мг, этанол 96% - 93.6 мг, глицерол - 70 мг, гиэтеллоза - 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, лауромакрогол 600 - 3.3 мг, макрогол 300 - 3.3 мг, натрия сахаринат - 1 мг, левоментол - 0.6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 - 4.8 мг, карамель (Е150) - 1 мг, натрия цитрат - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.05 мг, вода - до 1000 мг. 10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |
Как облегчить прорезывание зубов у детей.