| Код АТХ | A03FA |
| АТХ Классификация | Стимуляторы моторики ЖКТ |
| МНН | Итоприд |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Гастрит и дуоденит;Диспепсия (нарушение пищеварения);Боли, локализованные в верхней части живота;Тошнота и рвота;Изжога;Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка);Анорексия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | K29; K30; R10.1; R11; R12; R14; R63.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Itopride |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Итоприд |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Итопра |
| Торговое название на латинице | Itopra |
| Действующие вещества | Итоприда гидрохлорид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 50 мг |
| Заболевания | Гастралгия, Анорексия, Тошнота и рвота, Изжога, Метеоризм |
| Количество в упаковке | 40 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Стимуляторы моторики ЖКТ |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A03FA |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | OBL Pharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Оболенское фармацевтическое предприятие |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Itopra |
| Бренд | Итопра |
| Минимальный возраст от, мес | 192 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка "ID 50"; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Препарат, стимулирующий моторику ЖКТ. Итоприд усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма в отношении допаминовых D2-рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение. Итоприд обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Итоприд активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприд оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина. |
| Фармакокинетика | Всасывание Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Относительная биодоступность 60%. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) - 0,28 мк/мл. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) - 0,5-0,75 часа после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция препарата минимальна. Связь с белками составляет 96 % (в основном с альбумином); с альфа1 - кислым гликопротеином - менее 15 %. Распределение Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Объем распределения (Vd) - 6,1 л/кг. В терапевтических дозах итоприда гидрохлорид незначительно проникает в головной и спинной мозг, а также в грудное молоко. Метаболизм и выведение Препарат ме! аболизируется в печени под действием флавин-завиеимой монооксигеназы. Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную активность (2 - 3 % от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет фармакологического значения. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. Период полувыведения (Т1/2) - составляет 6 часов, у больных с триметиламинурией Т1/2 увеличивается. |
| Показания к применению | Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита) в т.ч.: вздутие живота (метеоризм); боль или ощущение дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия); анорексия; изжога; тошнота, рвота; чувство быстрого насыщения. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат Итопра® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Особые указания | С осторожностью следует применять препарат Итопра® у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение основного заболевания. При отмене препарата Итопра® признаков возникновения синдрома отмены не описано. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Действие компонентов препарата не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | В связи с наличием в составе препарата лактозы, итоприд применяют с осторожностью при врожденном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и в гериатрии у пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и почек. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному веществу препарата; желудочно-кишечные кровотечения; механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ; детский возраст до 16 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания). |
| Способ применения и дозы | Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза/сут. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента. |
| Передозировка | Случаи передозировки у человека не описаны. Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия. |
| Побочное действие | Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилактический шок. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышение уровня пролактина. Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор. Лабораторные показатели: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, уровня билирубина. |
| Состав | Активное вещество: итоприда гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 40 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, гипролоза - 4 мг, кармеллоза натрия - 15 мг, магния стеарат - 3 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Метаболическое взаимодействие маловероятно, т.к. итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450. При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали. Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, поэтому препарат может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой. Прокинетическое действие итоприда гидрохлорида не изменяется под влиянием противоязвенных средств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат). Антихолинергические лекарственные средства ослабляют действие препарата. |
| Форма выпуска | 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные. |