| Код АТХ | C09AA03 |
| АТХ Классификация | Лизиноприл |
| МНН | Лизиноприл |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Хорватия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Эссенциальная (первичная) гипертензия;Застойная сердечная недостаточность |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I10; I50.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Lisinopril |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Лизиноприл |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Ирумед |
| Торговое название на латинице | Irumed |
| Действующие вещества | Лизиноприл |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг |
| Заболевания | Острый инфаркт миокарда, Хроническая сердечная недостаточность, Диабетическая нефропатия, Эссенциальная (первичная) гипертензия |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Лизиноприл |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C09AA03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Хорватия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Belupo |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Белупо |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Irumed |
| Бренд | Ирумед |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне. |
| Фармакологическое действие | Ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). В результате уменьшения образования ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Уменьшение секреции альдостерона может способствовать увеличению концентрации калия. Уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах, повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. Лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь лизиноприл медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция в среднем составляет 25%, отличается высокой вариабельностью - 6-60%. Cmax в плазме достигается примерно через 7 ч. Связывание с белками плазмы незначительное. Выводится в неизмененном виде с мочой. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 составляет 12 ч. Лизиноприл выводится из организма при гемодиализе. |
| Показания к применению | Эссенциальная и реноваскулярная артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами). Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). Острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности). Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией). |
| Применение при беременности и в период лактации | Лизиноприл противопоказан к применению при беременности. Неизвестно, выделяется ли лизиноприл с грудным молоком. С осторожностью применять в период лактации (грудного вскармливания). |
| Особые указания | Лизиноприл не следует применять у пациентов с аортальным стенозом, легочным сердцем. Не применять у пациентов с острым инфарктом миокарда: при угрозе развития серьезных нарушений гемодинамики, связанных с применением вазодилататора; при нарушениях функции почек. Перед началом и в течение терапии следует контролировать функцию почек. Перед началом лечения лизиноприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при стенозе почечной артерии, тяжелой застойной сердечной недостаточности. Вероятность развития артериальной гипотензии повышается при потере жидкости вследствие терапии диуретиками, диеты с ограничением соли, тошноты, рвоты. У пациентов с застойной сердечной недостаточностью при нормальном или немного сниженном АД лизиноприл может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Не рекомендуется одновременное применение лизиноприла с калийсберегающими диуретиками, БАД к пище и заменителями соли, содержащими калий. При одновременном применении лизиноприла с препаратами лития следует контролировать концентрацию лития в плазме крови. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.Перед началом и в течение терапии следует контролировать функцию почек. |
| Противопоказания | Беременность, повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим АПФ. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, до или после еды, 1 раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время. Эссенциальная гипертензия. Начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки, поддерживающая — 20 мг/сут, максимальная — 40 мг/сут. Для полного развития эффекта может потребоваться 2–4-недельный курс лечения препаратом (это следует учитывать при увеличении дозы). Если применение препарата в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение другого антигипертензивного средства. У пациентов, получавших предварительно диуретики, необходимо их отменить за 2–3 дня до начала применения препарата. При невозможности отмены диуретиков начальная доза лизиноприла должна составлять не более 5 мг/сут. При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной функцией РААС. Препарат Ирумед® назначают в начальной дозе 2,5–5 мг/сут под контролем АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови. Поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от АД. У пациентов с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от уровня Cl креатинина. Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД (под контролем функции почек, уровня калия и натрия в крови). Дозы при почечной недостаточности. Дозы определяют в зависимости от значения Cl креатинина, как это показано в таблице. Cl креатинина, мл/мин Начальная доза, мг/сут 30–70 5–10 10–30 2,5–5 <10 2,5 При хронической сердечной недостаточности возможно применение лизиноприла одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами. По возможности дозу диуретика следует уменьшить до начала приема лизиноприла. Начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки, в дальнейшем ее постепенно (на 2,5 мг через 3–5 дней) увеличивают до 5–10 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики). В первые 24 ч — 5 мг, затем — 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг 1 раз в сутки, внутрь. У больных с острым инфарктом миокарда препарат применять не менее 6 нед. В начале лечения или в течение первых 3 сут после острого инфаркта миокарда у больных с низким сАД (120 мм рт.ст. или ниже) надо назначать меньшую дозу — 2,5 мг. В случае снижения АД (сАД ≤100 мм рт.ст.) суточную дозу в 5 мг можно, если необходимо, временно снизить до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (сАД <90 мм рт.ст. более 1 ч) лечение препаратом надо прекратить. Диабетическая нефропатия. У пациентов с инсулинонезависимым сахарным диабетом применяется 10 мг лизиноприла 1 раз в сутки. Дозу при необходимости можно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки с целью достижения значений дАД ниже 75 мм рт.ст. в положении сидя. У больных инсулинозависимым сахарным диабетом — такая же дозировка используется с целью достижения значений дАД ниже 90 мм рт.ст. в положении сидя. |
| Побочное действие | Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, боли за грудиной. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, мышечная слабость. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота. Со стороны дыхательной системы: сухой кашель. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, снижение гемоглобина и гематокрита (особенно при длительном приеме); в единичных случаях - увеличение СОЭ. Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия. Со стороны обмена веществ: повышение уровня креатинина, азота мочевины (особенно у пациентов с заболеваниями почек, сахарным диабетом, реноваскулярной гипертензией). Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: в единичных случаях - артралгия. |
| Состав | лизиноприл (в форме дигидрата) 10 мг Вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно аддитивное антигипертензивное действие. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями пищевой соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС повышается риск развития нарушения функции почек, редко наблюдается гиперкалиемия. При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками, тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие. Возникновение выраженной артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы диуретика, происходит, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта лизиноприла. Повышается риск нарушения функции почек. При одновременном применении с индометацином уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе. При одновременном применении с клозапином повышается концентрация клозапина в плазме крови. При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации литием. Описан случай развития тяжелой гиперкалиемии у пациента с сахарным диабетом при одновременном применении с ловастатином. Описан случай тяжелой артериальной гипотензии при одновременном применении с перголидом. При одновременном применении с этанолом усиливается действие этанола. |
| Форма выпуска | 30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. |