| Код АТХ | J07BB02 |
| АТХ Классификация | Вирус гриппа - очищеный антиген |
| МНН | Вакцина для профилактики гриппа инактивированная |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | США |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 12 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный, Подкожный |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Vaccine influenza inactivated |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Вакцина для профилактики гриппа инактивированная |
| Вид лекарственной формы | Суспензия для внутримышечного и подкожного введения |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Инфлювак |
| Торговое название на латинице | Influvac |
| Действующие вещества | Гемагглютинин, Нейраминидаз |
| Заболевания | Грипп |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Вакцина для профилактики гриппа |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J07BB02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Abbott Laboratories |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Абботт Лабораторис |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Influvac |
| Объем препарата (мл) | 0.5 |
| Бренд | Инфлювак |
| Минимальный возраст от, мес | 6 |
| Условия хранения | Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8° С, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей. |
| Срок годности от даты изготовления | 12 мес |
| Описание товара | Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости. |
| Фармакологическое действие | Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года. |
| Показания к применению | Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес. Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями: лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья; больным с заболеваниями органов дыхания; больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии; больным хронической почечной недостаточностью; больным сахарным диабетом; больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов; детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции; беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности. |
| Применение при беременности и в период лактации | Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации. |
| Особые указания | Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности. Указания по обращению с одноразовыми шприцами Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы. |
| Противопоказания | гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины; сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры. |
| Способ применения и дозы | В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед. |
| Побочное действие | Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено. Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек. Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах. В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.). |
| Состав | Активное вещество: гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: А(H3N2)* 15 мкг ГА А(H1N1)* 15 мкг ГА B* 15 мкг ГА Вспомогательные вещества: калия хлорид - 0.1 мг, калия дигидрофосфат - 0.1 мг, натрия фосфата дигидрат - 0.67 мг, натрия хлорид - 4 мг, кальция хлорида дигидрат - 0.067 мг, магния хлорида гексагидрат - 0.05 мг, вода д/и - до 0.5 мл, натрия цитрат ≤1 мг, СТАВ ≤15 мкг, сахароза ≤0.2 мг, формальдегид ≤0.01 мг, полисорбат 80 - следы. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов. Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен. После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации. Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны. |
| Форма выпуска | Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости. 1 доза (0.5 мл) Активное вещество: гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: А(H3N2)* 15 мкг ГА А(H1N1)* 15 мкг ГА B* 15 мкг ГА Вспомогательные вещества: калия хлорид - 0.1 мг, калия дигидрофосфат - 0.1 мг, натрия фосфата дигидрат - 0.67 мг, натрия хлорид - 4 мг, кальция хлорида дигидрат - 0.067 мг, магния хлорида гексагидрат - 0.05 мг, вода д/и - до 0.5 мл, натрия цитрат ≤1 мг, СТАВ ≤15 мкг, сахароза ≤0.2 мг, формальдегид ≤0.01 мг, полисорбат 80 - следы. 0.5 мл - шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. 0.5 мл - шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (10) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. |