Имлигик инструкция по применению

Показания:
Имлигик (Imlygic) является генетически модифицированным онколитическим вирусом, разработанным для местного лечения нерезектабельной рецидивирующей меланомы с поражениям в коже, подкожной клетчатке или лимфатических узлах у пациентов после первоначального оперативного вмешательства

Механизм действия
Имлигик (Талимоген лагерпарепвек) были генетически модифицирован для репликации внутри опухолей и для получения иммуностимулирующей белок GM-CSF. IMLYGIC вызывает лизис опухолей, сопровождаемых выпуском полученных из опухоли антигенов, которые вместе с вирусным путем производным ГМ-КСФ могут вызвать иммунную реакцию антиопухоли. Однако точный механизм действия неизвестен

Побочные реакции:
Большинство побочных реакции были легкой или средней степени тяжести и обычно исчезают в течение 72 часов. Наиболее распространенной реакцией был целлюлит.
Пирексия, озноб, и гриппоподобные заболевания могут произойти в любое время во время лечения препаратом IMLYGIC , но были более частыми в течение первых 3 месяцев лечения

Возможные побочные эффекты:
Усталость
Озноб
Лихорадочное состояние
Гриппоподобные заболевания
Боль в месте инъекции
Тошнота
Рвота
Диарея
Запор
Боль в животе
Миалгия
Артралгия
Боли в нижних конечностях
Головная боль
Головокружение
Дисфагия
Похудение

Дозировка и применение:
Для подкожной инъекции только. Не применяйте внутривенно!
Примените Имлигик путем инъекции в кожные, подкожные и / или узловые поражения, которые видны, ощутимы, или можно обнаружить с помощью ультразвука
Имлигик содержится в одноразовых флаконах по 1 мл, доступны в двух различных дозировках
10 6 (1 миллион) бляшкообразующих единиц (БОЕ) на мл (светло - зеленый колпачок) - для начальной дозы только
10 8 (100 миллионов) PFU на мл (королевский синий колпачок) - для всех последующих доз
Чтобы свести к минимуму случайное воздействие Имлигик от медицинских работников, пациентов и их близких контактов, очень важно, чтобы инструкции по хранению и обращению, подготовки, дозирования и введения Имлигик в полной прописывания информации строго соблюдаются.

Противопоказания
Для пациентов с ослабленным иммунитетом, в том числе с историей первичного или приобретенных иммунодефицитных состояниях, лейкемии, лимфомы, СПИДа или других клинических проявлений инфекции с вирусами иммунодефицита человека, и те , на иммуносупрессивной терапии, из - за риска жизни - угрожая распространяемой герпетической инфекции.
Беременные пациенты

Хранение и транспортировка:
Имлигик транспортируется при - 70 ° C в замороженном состоянии. Такое возможно только, если обложить сухим льдом что мы и делаем
Перед применение Имлигик нужно разморозить, для этого его нужно оставить при комнатной температуре от 20 ° С до 25 ° С примерно на 30 минут
Флаконы должны быть разморожены и сохранены для использования в оригинальной упаковке для того , чтобы защитить от света.

Хранение после оттаивания:
Imlygic должны храниться до 8 ° С , после оттаивания до использования при 2 ° С
Флаконы Imlygic 10.6 (1 миллион) БОЕ / мл не может храниться больше чем 12 часов при температуре 2 ° C до 8 ° C
Оттаявшие Флаконы Imlygic 10.8 (100 млн) БОЕ / мл нельзя хранить больше чем 48 часов при температуре от 2 ° C до 8 ° С