| Код АТХ | R06AC03 |
| АТХ Классификация | Хлоропирамин |
| МНН | Хлоропирамин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный, Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема);Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит;Простой хронический лишай;Зуд;Крапивница;Ангионевротический отек (отек Квинке);Другие сывороточные реакции;Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H10.1; J30.1; J30.3; L20.8; L24; L28.0; L29; L50; T78.3; T80.6; T88.7 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Chloropyramine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Хлоропирамин |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Хлоропирамин |
| Торговое название на латинице | Chloropyramine |
| Действующие вещества | Хлоропирамин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 20 мг |
| Заболевания | Аллергические дерматозы, Аллергический конъюнктивит, Ангионевротический отек, Сезонный аллергический ринит, Аллергические реакции на укусы насекомых, Круглогодичный аллергический ринит, Крапивница, Лекарственная аллергия, Поллиноз, Сывороточная болезнь |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Хлоропирамин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R06AC03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sotex |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа, Органы зрения, Иммунная система |
| Симптомы | Зуд, Насморк |
| Показания к применению | — лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита; — поллиноз (сенная лихорадка); — крапивница; — аллергические дерматозы; — лекарственная аллергия; — аллергические реакции на укусы насекомых; — ангионевротический отек; — сывороточная болезнь. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Сотекс |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Chloropyramine |
| Объем препарата (мл) | 1 |
| Бренд | Хлоропирамин |
| Минимальный возраст от, мес | 1 |
| Условия хранения | Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого, или слегка зеленоватого цвета, с характерным запахом. |
| Фармакологическое действие | Хлоропирамин является блокатором гистаминовых H1-рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием. |
| Фармакокинетика | Равномерно распределяется в организме, включая ЦНС. Проникает через ГЭБ. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при рН 6.8-7.4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | Во время лечения недопустимо употребление алкогольных напитков. Прием препарата на ночь может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита. Если во время длительного приема препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв слизистой оболочки полости рта, появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как пролонгированная терапия антигистаминными препаратами может привести к нарушениям гемопоэза. Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить. При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Больным, применяющим хлоропирамин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью препарат следует назначать пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца, при язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, при приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, задержке мочи, закрытоугольной глаукоме. Применение при нарушениях функции печени Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени. Применение при нарушениях функции почек Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки. Применение у детей Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0.25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка. Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0.25 мл). Детям в возрасте 1-6 лет - 10 мг (0.5 мл). Детям в возрасте 7-18 лет - 10-20 мг (0.5-1 мл). Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела. Противопоказан: — новорожденные дети (до 1 мес). Применение у пожилых пациентов Пожилые, истощенные больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость). |
| Противопоказания | — острый приступ бронхиальной астмы; — одновременное применение ингибиторов МАО; — язвенная болезнь желудка в стадии обострения; — гиперплазия предстательной железы; — выраженная дыхательная недостаточность; — новорожденные дети (до 1 мес); — беременность — период лактации; — индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. |
| Способ применения и дозы | В/в или в/м. Взрослым назначают 20-40 мг/сут (содержимое 1-2 ампул). Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0.25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка. Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0.25 мл). Детям в возрасте 1-6 лет - 10 мг (0.5 мл). Детям в возрасте 7-18 лет - 10-20 мг (0.5-1 мл). Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят в/в медленно, затем переходят на в/м введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь. Сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного. Пожилые, истощенные больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость). Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени. Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки. |
| Передозировка | Симптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем - коллапс, кома. У взрослых - угнетение (заторможенность, депрессия) или возбуждение центральной нервной системы (психомоторное возбуждение), очень редко -галлюцинации, расстройство координации, расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту, гипертермия и гиперемия кожных покровов, судороги, в тяжелых случаях - коматозное состояние. Лечение: симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических средств, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция легких - по показаниям. Специфического антидота нет. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на WYC, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей. Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита. Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия. Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления. Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость. Аллергические реакции к препарату. |
| Состав | хлоропирамина гидрохлорид* 20 мг * в пересчете на 100% вещество. Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков. Трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на ЦНС. Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС. Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС). |
| Форма выпуска | Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого, или слегка зеленоватого цвета, с характерным запахом. 1 амп. (1 мл) хлоропирамина гидрохлорид* 20 мг * в пересчете на 100% вещество. Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл. 1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. |