Хладоэлемент инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия
Хладоэлемент многоразовый
Описание
Хладоэлемент многоразового использования. Предназначен для создания требуемых температурных (0...+10°С) режимов при транспортировке и временном хранении медикаментов,продуктов питания и прочего в термоконтейнерах.
Технические характеристики
Для поддержания положительных температур (+2°C…+8°C, +15°C…+25°C) используют гидрогель, нетоксичный для человека и безопасный для окружающей среды.
Размеры габаритные внешние (Д x Ш x В), 155 х 95 х 35 мм
Масса, литр 0,40
Хладагент, гидрогель.
Повторное использование может использоваться так часто, как это необходимо в течение срока годности и при условии отсутствия повреждений.
Применение
1) Медицинского назначения:
Предназначены для поддержания пониженной температуры в диапазоне +2 … +8 °С "холодовой цепи" при транспортировке биологических материалов (донорские органы, ткани и имплантанты), вакцины и иммуноглобулины, лекарственные препараты и т. д
2) Бытового назначения:
Педназначены для охлажденных продуктов и прохладительных напитков (таких как мороженое, фруктовый лёд , мясные и молочные изделия, газированные напитки и пиво).
Результат успешной транспортировки лекарственных препаратов и правильного их хранения также зависит от правильной их укладки. Нужно помнить о целом ряде факторов, при которых «холодовая цепь» не будет давать сбоев: максимальная продолжительность транспортировки, суточная температура окружающей среды, вид самой термоупаковки, количество и начальная температура аккумуляторов холода, которые укладываются в термоконтейнер, контроль показания термоиндикаторов и терморегистраторов. Также немаловажную роль играет персонал, который производит подготовку и укладку термоконтейнера.
Инструкция подготовки хладоэлементов
Заморозить хладоэлементы (аккумулятор холода) при температуре -20°С в течение не менее 24 ч. При заморозке необходимо обеспечить циркуляцию воздуха в вертикальном и в горизонтальном направлениях.
Замороженные до -20°С хладоэлементы разместить на плоской поверхности в помещении с температурой +22(±2)°С и выдержать ориентировочно в течение 1 часа. Готовность хладоэлементов можно проверить по: 1 - отсутствию инея на корпусе; 2 - появлению в хладоэлементах жидких фракций (всплески при встряхивании).
Выдерженные в течение необходимого времени хладоэлементы протереть насухо и уложить в пустые термоконтейнеры. Укладку производить максимально возможно по стенкам термоконтейнера.
Термоконтейнеры с уложенными по стенкам хладоэлементами закрыть крышкой и оставить в помещении на 1-1,5 часа для стабилизации температуры внутри контейнера.
Уложить в термоконтейнер охлажденные лекарственные средства. Во избежание заморозки лекарственных средств необходимо между хладоэлементами и лекарственными средствами проложить термоупаковочную прокладку. Укладку лекарственных средств производить в холодовой комнате при температуре не ниже +2°С и не выше +8°С. В случае невозможности выполнения данной операции в холодовой комнате, производить укладку лекарственных средств в помещении с температурой не выше +22(±2)°С не более 10-15 мин.
Для контроля осуществления температуры хранения и/или транспортирования лекарственных средств на дне термоконтейнера или между упаковками лекарственных средств разместить термоиндикатор (ВомМарк Шорт Ран на повышение температуры, КолдМарк на понижение температуры или комплексный индикатор Кью-тег Квад, подготовленный и включенный в соответствии c инструкции к данному термоиндикатору. Расположение термоиндикатора непосредственно под крышкой термоконтейнера не допускается.
Закрыть термоконтейнер и клапана внешней коробки из гофрокортона. Шов между клапанами внешней коробки из гофрокартона заклеить лентой с липким слоем.