| Код АТХ | R06AX32 |
| АТХ Классификация | Секвифенадин |
| МНН | Сехифенадин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Латвия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема);Аллергический контактный дерматит;Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит;Простой хронический лишай;Зуд;Крапивница;Ангионевротический отек (отек Квинке);Другие уточненные профилактические меры |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H10.1; J30.1; J30.3; L20.8; L23; L24; L28.0; L29; L50; T78.3; Z29.8 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Cehifenadin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Сехифенадин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Гистафен |
| Торговое название на латинице | Histafen |
| Действующие вещества | Сехифенадин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 50 мг |
| Заболевания | Атопический дерматит, Заболевания органов зрения, Ринит, Конъюнктивит, Дерматит |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Сехифенадин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R06AX32 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | OlainFarm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа, Органы зрения, Иммунная система |
| Симптомы | Зуд, Насморк |
| Показания к применению | — аллергический ринит; — аллергический конъюнктивит; — поллиноз; — крапивница; — отек Квинке; — аллергические зудящие дерматозы (в т.ч. атопический дерматит); — профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Олайнский ХФЗ |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Histafen |
| Бренд | Гистафен |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. |
| Фармакологическое действие | Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью. Умеренно блокирует серотониновые 5НТ1-рецепторы, ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина заключается в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой. При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления - гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков. Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера. Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество B-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов А и G. Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект. При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, содержание глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ. |
| Фармакокинетика | Всасывание Сехифенадин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Распределение Накапливается преимущественно в легких, печени; самая низкая концентрация - в головном мозге. Метаболизм Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит. Выведение После приема в однократной дозе 50 мг T1/2 составляет 12 ч. После повторных доз T1/2 укорачивается до 5-8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме. Через кишечник из организма выводится 50% дозы, почками - 20%. Около 30% выводится в неизмененном виде, 40-50% - в виде метаболитов. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. |
| Особые указания | Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста. Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, глазные капли, капли для носа). В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени (лечение начинают с минимальной дозы). С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы). Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у пациентов старческого (более 70 лет) возраста. |
| Противопоказания | — бронхиальная астма; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — одновременное применение ингибиторов МАО; — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — в состав таблетки входит лактоза, поэтому препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени. |
| Способ применения и дозы | Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой. Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях назначают по 50-100 мг 2-3 раза/сут. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5-15 дней. С целью профилактики заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии назначают по 50 мг 2 раза/сут. Прием препарата рекомендуется начать за 2 недели до ожидаемого воздействия сезонного аллергена. |
| Передозировка | Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе. Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита. Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; при применении в высоких дозах возможны возбуждение, бессонница. Прочие: редко - лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания. |
| Состав | сехифенадин (в форме гидрохлорида) 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 302 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, кремния диоксид - 2 мг, магния стеарат - 6 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и этанола на ЦНС, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя. |
| Форма выпуска | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. 1 таб. сехифенадин (в форме гидрохлорида) 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 302 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, кремния диоксид - 2 мг, магния стеарат - 6 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. |