| Код АТХ | G02CX |
| АТХ Классификация | Прочие средства, применяемые в гинекологии |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Швейцария |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Интравагинальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы;Постменопаузный атрофический вагинит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | N76; N95.2 |
| Вид лекарственной формы | Таблетки вагинальные |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Гинофлор Э |
| Торговое название на латинице | Gynoflor E |
| Действующие вещества | Эстриол, Лактобактерии ацидофильные |
| Содержание действующего вещества (мг) | 50 мг + 0.03 мг |
| Препараты | МИБП |
| Заболевания | Гинекологические заболевания |
| Количество в упаковке | 6 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Другие препараты для применения в гинекологии |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G02CX |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Швейцария |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Medinova |
| Пол | Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система |
| Показания к применению | — восстановление флоры Lactobacillus acidophilus после местного и/или системного лечения антибиотиками или другими химиотерапевтическими средствами; — эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в том числе в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ); — бактериальный вагиноз. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Мединова |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Gynoflor |
| Бренд | Гинофлор |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки вагинальные от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями, овальные, двояковыпуклые. |
| Фармакологическое действие | Обе активные субстанции, входящие в состав препарата Гинофлор Э, эстриол и лактобактерии Lactobacillus acidophilus, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоциноза влагалища. Lactobacillus acidophilus - одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Эстриол - является эстрогеном короткого действия, оказывает защитное трофическое действие на влагалищный эпителий и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобацилл, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3,8-4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, Lactobacillus acidophilus продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Изменение физиологической вагинальной флоры происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобацилл может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение Гинофлора Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобациллами в молочную кислоту. Вагинальный эпителий истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем Гинофлор Э может использоваться в постменопаузе, ослабляя ее местные симптомы (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний. In vitro показано, что Lactobacillus acidophilus в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН, а эстриол, при продолжительности лечения 6-12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища. |
| Фармакокинетика | При введении препарата во влагалище, освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол. Всасывание эстриола из Гинофлора Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата его концентрация в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения Гинофлором Э (1 раз в день), максимальная концентрация несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания. Применение препарата не влияет на концентрацию эстрона и эстрадиола в плазме крови, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение в I триместр беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор Э во II-III триместрах беременности и в период лактации. Нежелательного влияния лактобацилл и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось. |
| Особые указания | Гинофлор Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет. В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды - это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Гинофлор Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; — злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки и влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них); — эндометриоз (подозреваемый или диагностированный); — кровотечения из влагалища неясной этиологии; — применение у девушек до начала половой жизни; — нелеченная гиперплазия эндометрия. |
| Способ применения и дозы | Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лежа на спине, слегка согнув ноги в коленях. Для восстановления флоры Lactobacillus acidophilus после местного и/или системного лечения антибиотиками или другими химиотерапевтическими средствами, а также при лечении бактериального вагиноза: по 1-2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней. При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе: по 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальная таблетка 1 -2 раза в неделю. |
| Передозировка | Передозировка препаратом не наблюдалась. |
| Побочное действие | Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко покраснение и зуд вульвы и влагалища. |
| Состав | лактобактерии ацидофильные* (лиофилизат) 50 мг эстриол 30 мкг * не менее 100 млн. жизнеспособных бактерий. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия дигидрофосфат. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности Гинофлора Э. |
| Форма выпуска | Таблетки вагинальные от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями, овальные, двояковыпуклые. 1 таб. лактобактерии ацидофильные* (лиофилизат) 50 мг эстриол 30 мкг * не менее 100 млн. жизнеспособных бактерий. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия дигидрофосфат. 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. |