ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Гино-травоген
Форма выпуска
Свечи
Фармакологические свойства
Противогрибковый препарат. Гино-Травоген
Овулум активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и
дрожжеподобных грибов, а также грамположительных бактерий.
Противогрибковое действие изоконазола,
как полиенового антибиотика, обусловлено нарушением целостности мембраны клетки
гриба, но механизм действия иной. Препарат нарушает синтез эргостерола -
основного структурного компонента клеточной мембраны грибов. Эффект связан с
ингибированием цитохром Р450-зависимых ферментов, в т.ч. 14-альфа-деметилазы
(катализирует реакцию превращения ланостерола в эргостерол), что приводит к
нарушению синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов.
Суппозитории Гино-Травоген Овулум применяются
в местной терапии для лечения микозов влагалища, при которой не требуется
достижение эффективных концентраций изоконазола в плазме. Введение суппозитория
приводит к образованию депо лекарственного вещества во влагалище. Под воздействием
температуры тела суппозиторий расплавляется и образует вязкую маслянистую
массу, которая обволакивает стенки влагалища. Часть лекарственного вещества
растворяется во влагалищном секрете и проникает в эпителий влагалища.
Повышенная концентрация противогрибкового средства, заметно превышающая
определенные in vitro минимальную ингибирующую и минимальную биоцидную
концентрации, поддерживается во влагалищном секрете и в эпителии в течение
нескольких дней. После разового введения во влагалище суппозитория, содержащего
600 мг изоконазола нитрата, количество абсорбированного вещества составляло
менее 5% от использованной дозы. Абсорбированный изоконазола нитрат полностью
метаболизируется а организме человека.
Показания
Грибковые и смешанные (с
грамположительными бактериями) инфекции влагалища.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или
к любому из вспомогательных компонентов.
Не рекомендуется применение у детей до 18 лет в
связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории.
Применение при
беременности и кормлении грудью
Опыт
использования содержащих изоконазол препаратов во время беременности не
указывает на наличие у них риска тератогенности для человека.
В связи с очень небольшой
абсорбцией (менее 5% введенной дозы) и очень короткой продолжительностью
терапии, можно исключить вероятностьвреда, обусловленного попаданием
изоконазола нитрата в материнское молоко, для ребенка, находящегося на грудном
вскармливании.
Состав
Каждая суппозитория содержит
по 600 мг изоконазола нитрата.
Способ
применения и дозы
Интравагинально. Вагинальный суппозиторий
вводят глубоко во влагалище. Лучше всего это делать в положении лежа, в
вечернее время непосредственно перед сном, 1 раз/сут однократно. Для облегчения
введения следует использовать прилагаемые напальчники. Лечение не следует
проводить по время менструации.
Побочные
действия
При применении препарата могут отмечаться
местные реакции, такие как болезненность, жжение и зуд. В редких случаях
возможно развитие аллергических реакций в месте применения препарата.
Передозировка
Согласно результатам исследований токсичности
разовой дозы, активное вещество изоконазола нитрат может быть классифицировано
как практически нетоксичное. Отсутствует риск развития острой интоксикациипосле
разового применения препарата в высокой дозе или случайного приема внутрь одного
суппозитория.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в
недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.