| Код АТХ | G03XB01 |
| АТХ Классификация | Мифепристон |
| МНН | Мифепристон |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Лейомиома матки |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | D25 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Mifepristone |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Мифепристон |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Гинестрил |
| Торговое название на латинице | Gynestril |
| Действующие вещества | Мифепристон |
| Содержание действующего вещества (мг) | 50 мг |
| Заболевания | Лейомиома матки |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Мифепристон |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G03XB01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Mirpharm |
| Пол | Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Мирфарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Gynestril |
| Бренд | Гинестрил |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской. |
| Фармакологическое действие | Cинтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Распределение и выведение Связывание мифепристона с белками плазмы, альбумином и кислым альфа1-гликопротеином, составляет 98%. T1/2 составляет 18 ч. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. |
| Показания к применению | — лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности). |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Особые указания | Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила следует проводить профилактическое лечение антибиотиками. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности. Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности. |
| Противопоказания | — беременность; — период лактации; — надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС; — острая или хроническая почечная недостаточность; — острая или хроническая печеночная недостаточность; — порфирия; — анемия; — нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами); — воспалительные заболевания женских половых органов; — наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; — субмукозное расположение миоматозных узлов; — величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности; — опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: при хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. |
| Способ применения и дозы | Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 3 месяца. |
| Передозировка | Прием Гинестрила в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность. Лечение: проведение симптоматической терапии. |
| Побочное действие | Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Прочие: головная боль, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница. |
| Состав | мифепристон 50 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Следует избегать одновременного применения НПВС. При одновременном приеме с ГКС необходимо увеличить дозу последних. |
| Форма выпуска | Таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской. 1 таб. мифепристон 50 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. |