| Код АТХ | G03XB01 |
| АТХ Классификация | Мифепристон |
| МНН | Мифепристон |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Общие советы и консультации по контрацепции |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | Z30.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Mifepristone |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Мифепристон |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Гинепристон |
| Торговое название на латинице | Gynepriston |
| Действующие вещества | Мифепристон |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Мифепристон |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G03XB01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Mirpharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Мирфарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Gynepriston |
| Бренд | Гинепристон |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. |
| Описание товара | Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. |
| Фармакологическое действие | Синтетический стероидный антигестагенный препарат, (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. |
| Фармакокинетика | Всасывание После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Распределение Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%. Выведение T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения. |
| Показания к применению | — экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным). |
| Применение при беременности и в период лактации | Гинепристон® противопоказан к применению при беременности. Следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней после приема препарата. |
| Особые указания | Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции. Применение препарата Гинепристон® не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД. Следует избегать одновременного приема Гинепристона с НПВС. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности. |
| Противопоказания | — надпочечниковая недостаточность; — длительное применение ГКС; — острая или хроническая почечная недостаточность; — острая или хроническая печеночная недостаточность; — наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; — повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе). |
| Способ применения и дозы | Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема. Гинепристон® можно применять в любую фазу менструального цикла. |
| Передозировка | Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность. Лечение: проведение симптоматической терапии. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла. Аллергические реакции: крапивница. Прочие: чувство дискомфорта в низу живота, слабость, гипертермия. |
| Состав | мифепристон 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 74.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4.5 мг, кальция стеарат - 0.9 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Лекарственное взаимодействие препарата Гинепристон® не описано. |
| Форма выпуска | Таблетки |