ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Гинатрен
Форма выпуска
Ампулы, флакон
Фармакологические свойства
Для основной иммунизации назначаются
трёхкратные инъекции гинатрена по 0,5 мл суспензии (3 раза по одной
ампуле) с интервалом 2 недели каждая. За счёт основной вакцинации
обеспечивается защита около одного года.
Для повторной иммунизации используется
единственная доза 0,5 мл суспензии (1 ампула) через 6-12 месяцев. Клинические
исследования показали, что первая повторная вакцинация через 6-12 месяцев
обеспечивает иммунную защиту пациенток, как правило в течение минимум двух
лет. В отдельных случаях возможен иммунитет в течение более длительного
или более короткого срока. Дальнейшие ревакцинации проводятся в случае необходимости. Как
при всех иммунизациях, действие препарата т.е. выработка антител наступает
только через 2 недели. Поэтому иммунотерапия может быть комбинирована с
общепринятым лечением острых инфекций или проводится после его
окончания. Защитный иммунный ответ, который клинически проявляется в
улучшении симптоматики или полном отсутствии жалоб в течении определённого
времени, возможно будет достигнут не у всех привитых.
Показания
Рецидивирующие не
специфические бактериальные воспалительные процессы влагалища и трихомониаз.
Противопоказания
Гинатрен
противопоказан при:
· острых
лихорадочных (высокотемпературных) заболеваниях
· остром
туберкулёзе
· тяжелых
нарушениях кроветворения
· декомпенсированных
сердечных и почечных заболеваниях
· заболеваниях
иммунной системы (аутоиммунные и иммуннопролиферативные заболевания)
· повышенной
чувствительности против содержашихся в гинатренеR антигенов и/или фенолов
При
венерических заболеваниях гинатрен не рекомендуется.
Применение при беременности и
кормлении грудью
Гинатрен противопоказан при беременности и
лактации.
Состав
Активное вешество: инактивированные микроорганизмы
специфического лактобациллярного типа (лактобактерии).
1 ампула Гинатрена содержит в качестве действуюшего вешества 7*10 в 9
степени дезактивированных микроорганизмов 8 типов специфических лактобактерий в
равных долях ([Lactobacillus rhamnosus [3], Lactobacillus vaginalis [3],
Lactobacillus fermentum[1], Lactobacillus salivarius[1]).
Способ применения и дозы
Ампулу перед употреблением взбалтывать.
Указание: помутнение жидкости является нормой, т.к. активное вещество не
растворено, а равномерно распределено в виде суспензии - после вскрытия ампулу
немедленно использовать - шприц наполнить суспензией - для инъекции
использовать другую (вторую) иглу, чтобы избежать местные повреждения -
Гинатрен вводится медленно, глубоко внутримышечно, предпочтительно в
дельтовидную мышцу плеча.
Побочные действия
При применении Гинатрена возможны
поствакцинальные реакции в форме гриппоподобных симптомов, местные реакции в
виде покраснения, отёка, чувства напряжения или болезненность в месте укола;
вакцинальные реакции в форме общей утомляемости, разбитости, гриппоподобные
симптомы с болезненностью в конечностях, повышением температуры с ознобом,
головные боли, головокружение, недомогание, тошнота, увиличение лимфоузлов;
редко отмечаются сердечно-сосудистые нарушения вплоть до коллапса, расстройства
дыхания, кашель, желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции (сыпь,
зуд, анафилактические реакции); неврологические симптомы.
Взаимодействие
с другими препаратами
Лечение иммунноподавляющими препаратами и
лучевая терапия могут привести к усиленному или полному отсутствию эффекта от
лечения гинатреномR.
Условия хранения
Температура хранения: 2-8°C. Хранение при
комнатной температуре (макс. 25°C) возможно до 48
часов. Не замораживать !
Срок годности
3 года.