| Код АТХ | L01XX05 |
| АТХ Классификация | Гидроксикарбамид |
| МНН | Гидроксикарбамид |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | США |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Злокачественная меланома кожи;Злокачественное новообразование шейки матки;Злокачественное новообразование яичника;Злокачественное новообразование плаценты (хорионкарцинома);Злокачественное новообразование головного мозга;Злокачественное новообразование спинного мозга, черепных нервов и других отделов центральной нервной системы;Хронический миелоидный лейкоз;Острая эритремия и эритролейкоз |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C43; C53; C56; C58; C71; C72; C92.1; C94.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Hydroxycarbamide |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Гидроксикарбамид |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Гидреа |
| Торговое название на латинице | Hydrea |
| Действующие вещества | Гидроксикарбамид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 500 мг |
| Заболевания | Онкологические заболевания, Гинекологические заболевания |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Гидроксикарбамид |
| Фармакологическая группа АТС (код) | L01XX05 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | США |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Bristol-Myers Squibb |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система |
| Показания к применению | Хронический миелолейкоз, меланома, рак яичников, рак шейки матки, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, опухоль мозга, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия с риском тромбоэмболических осложнений. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Бристол-Майерс Сквибб |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Hydrea |
| Бренд | Гидреа |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Капсулы |
| Фармакологическое действие | Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (80%). T1/2 - 3-4 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида. |
| Особые указания | Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек. Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями. Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования. При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии. Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть. Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение). При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы. Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз. Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей. |
| Противопоказания | Лейкопения менее 2500/мкл, тромбоцитопения менее 100 000/мкл, выраженная анемия, беременность, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду. |
| Способ применения и дозы | Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. |
| Передозировка | Лечение симптоматическое, т.к. нет специфического антидота; не подвержен диализу. |
| Побочное действие | Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - нарушения функции печени. Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги. Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко - нарушение функции почек. Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема. Прочие: повышение температуры, озноб. |
| Состав | Активное вещество: гидроксикарбамид 500 мг; |
| Взаимодействие с другими препаратами | Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами. |
| Форма выпуска | Капсулы 1 капс. Активное вещество: гидроксикарбамид 500 мг; 100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. |