Гелмадол инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
ГЕЛМАДОЛ
HELMADOL
Лекарственная форма:
Суспензия для приема внутрь.
Описание: гомогенная сиропообразная суспензия белого с коричневатым оттенком цвета, со вкусом и запахом банана.
Таблетки для приема внутрь, покрытые оболочкой.
Описание: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.
Состав:
Одна покрытая оболочкой таблетка содержит:
Активное вещество: альбендазол 200 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, тальк, полипласидон XL, поливинилпиралидон К25, магния стеарат, натрия лаурил- сульфат.
Пленочная оболочка: гидроксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 20000, титана диоксид.
20 мл суспензии содержат:
Активное вещество: альбендазол 400 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, глицерин, натрия карбоксиметилцелюллоза, сорбиновая кислота, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, банановый ароматизатор, натрия сахаринат, бензойная кислота, пропиленгликоль, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа:
Противопаразитарные препараты.
Фармакологические свойства:
Гелмадол является антигельминтным и противопротозойным препаратом широкого спектра действия, который применяется для лечения как моно-, так и смешанных инвазий, обусловленных интестинальными и тканевыми паразитами. Фармакологические свойства Гелмадола обусловлены действием активного вещества - альбендазола, относящегося к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия связан в основном с ингибированием полимеризации бета-тубулина в клетке гельминта. Гелмадол нарушает ход биохимических процессов (утилизация глюкозы), блокирует транспорт секреторных гранул и других органелл, что приводит к гибели паразита.
Фармакокинетика:
Гелмадол плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (<5%). Биодоступность препарата низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание препарата и максимальную концентрацию в 5 раз. В печени альбендазол быстро превращается в первичный метаболит - альбендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
В крови максимальную концентрацию альбендазола сульфоксид достигает через 2-5 часов после приема препарата. Связывание с белками плазмы - 70%. Альбендазол в значительных количествах проникает в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов.
Показания к применению:
Гелмадол – высокоэффективный противопаразитарный препарат поливалентного действия, который можно применять для лечения большинства известных гельминтозов:
нематодозы:
- аскаридоз, возбудитель Ascarislumbricoides(круглый червь);
- трихоцефалез, возбудитель Trichocephalustrichiurus (власоглав);
- энтеробиоз, возбудитель Enterobiusvermicularis (острица);
- анкилостомидозы, возбудители Ancylostomaduodenale и Necatoramericanus;
- трихинеллез, возбудитель Trichinella spiralis;
- токсокароз, возбудитель Toxocaracanis;
- стронгилоидоз, возбудитель Strongiloidesstercoralis (кишечная угрица);
тканевые цестодозы:
- цистицеркоз, возбудитель личиночная стадия Taenia solium (ленточный червь);
- гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель личиночная форма Echinococcusgranulosus(ленточный червь);
- в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза;
- смешанные глистные инвазии;
- лямблиоз, возбудитель Giardia lamblia.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
- патология сетчатки глаза;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание).
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение.
Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь и др. аллергические реакции.
Прочие: повышение артериального давления, изменение показателей функции почек.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Для дозирования суспензии используется прилагающийся колпачок объемом 13 мл, имеющий метки 10 мл, 5 мл и 2,5 мл.
Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Максимальная суточная доза - 800 мг.
При аскаридозе, трихоцефалезе больным с массой тела 60 кг и более Гелмадол назначают по 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг - по 15 мг/кг в сутки в 2 приема.
При энтеробиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный курс лечения в в той же дозе.
При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней.
При токсокарозе Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 14-30 дней.
При гидатидозном эхинококкозе лечение проводят при нормальных лабораторных показателях. Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения – 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.
При цистицеркозе Гелмадол назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса лечения 28-30 дней.
При лямблиозе Гелмадол назначают по 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Передозировка:
Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови.
Особые указания:
Препарат Гелмадол с осторожностью используют при заболеваниях печени.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии необходима надежная контрацепция.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и другими механизмами.
Применение при беременности и в период лактации:
Гелмадол противопоказан в период беременности и лактации (грудного вскармливания).
Форма выпуска:
Гелмадол 200 мг № 2
Таблетки покрытые оболочкой по 200 мг.
По 2 таблетки в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Гелмадол 400мг/20мл
Гомогенная сиропообразная суспензия по 20 мл (400 мг альбендазола) во флаконе темного стекла.
1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем и дозировочным колпачком.
Условия хранения:
Хранить при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Групповая принадлежность фармацевтического продукта II – применяется по назначению врача.