Инструкция
по медицинскому применению препарата
Геделикс Эвкапс
Состав1 капсула мягкая содержит масла эвкалиптового 200 мгВспомогательные вещества: желатин сукцинильований, глицерин (85%).Лекарственная форма
Капсулы мягкие.Основные физико-химические свойства: мягкая желатиновая капсула овальной формы с прозрачной оболочкой натурального (слегка желтоватого) цвета. Содержимое капсулы - прозрачная масло.Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05СА.Фармакологические свойства
Фармакодинамика.По результатам экспериментов на животных in vitro с эвкалиптовым маслом и / или ее основного компонента Цинеол обнаружены возбуждающие и отхаркивающее действие.Фармакокинетика.Для метаболизма цинеола, основного компонента эвкалиптового масла, существуют только испытания на животных. После энтеральной резорбции экскреция происходит в основном путем почечной экстракции и частично через легкие.ПоказанияПростудные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой мокроты.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к масла эвкалиптового и другим компонентам препарата.Воспалительные заболевания пищеварительного тракта и желчевыводящих путей.Заболевания печени тяжелого течения.Противопоказан при бронхиальной астме, коклюше, ложном крупе или других респираторных заболеваниях, сопровождающихся выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В экспериментах на животных цинеол, главный компонент масла эвкалиптового, стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине может быть ослаблена и / или уменьшена эффективность других лекарственных средств. К настоящему времени такие эффекты были описаны для барбитуратов и пиразолона, как и противоэпилептических средств, снотворных и анальгетиков.Специальных исследований по изучению взаимодействия Геделикс Эвкапс с другими лекарственными средствами не проводили, поэтому необходим контроль при одновременном применении Геделикс Эвкапс с другими лекарственными средствами.Особенности применения
Существуют данные об индивидуальных случаях апноэ (остановка дыхания, одышка) в случае ларингоспазма у младенцев и детей после применения масла эвкалиптового. Поэтому капсулы Геделикс Эвкапс не следует применять при лечении детей в возрасте до 12 лет.Если симптомы заболевания продолжаются более трех дней или если состояние пациента ухудшилось, в случае дыхательной недостаточности, высокой температуры, гнойной мокроты или мокроты с примесью крови следует обратиться к врачу.Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность в период беременности и кормления грудью не была достаточно оценена, поэтому не рекомендуется применение препарата.Масло эвкалиптовое / цинеол проникает в грудное молоко.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет ̶ по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, с половиной стакана воды).Взрослые и дети 12 лет - 1 капсула мягкая (200 мг масла эвкалиптового) - 2 или 3 капсулы мягкие (400-600 мг масла эвкалиптового)Если симптомы заболевания продолжаются более трех дней или если состояние пациента ухудшилось, в случае дыхательной недостаточности, высокой температуры, гнойной мокроты или мокроты с примесью крови следует обратиться к врачу.Дети.
Не применять детям до 12 лет.Передозировка
Симтомы. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы препарата могут возникнуть нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота, боль в животе, рвота и диарея угнетение дыхания и симптомы со стороны центральной нервной системы (головная боль, сонливость, головокружение, нарушение речи, иногда судороги) удушье, цианоз, изжога, мышечная слабость, атаксия, миоз, бред.Признаками тяжелого отравления являются: поверхностное неравномерное дыхание, сердечно-сосудистый коллапс и кома.У пациентов, принимавших 30 мл масла эвкалиптового, развивалась сердечная аритмия. Известен один случай нарушения работы почек с анурией, гематурией и альбуминурией при приеме 120-220 мл масла эвкалиптового.При применении чистого масла эвкалиптового у младенцев и детей возможно возникновение интоксикации от легкой до умеренной, и тяжелые симптомы интоксикации при применении 5-7,5 мл. Взрослый человек выжил при применении 120-220 мл после гемодиализа и перитонеального диализа.Источник 1925 описывает минимальную летальную дозу для взрослых в 4-5 мл неопределенной масла эвкалиптового, в то время как в более поздний литературе указывается летальная доза в 20 г и / или 30 мл.1 капсула мягкая содержит 200 мг чистого масла эвкалиптового.Лечение. Симптоматическое.Конкретные антидоты неизвестны. Из-за опасности аспирации не следует вызывать рвоту. Рекомендуется обеспечить достаточное количество жидкости (кроме молока и алкогольных напитков, поскольку они могут способствовать резорбции активных компонентов капсул в кровь).Применение любых терапевтических действий зависит от принятого количества препарата и клинических симптомов. Если было принято незначительное количество и если у пациента нет никаких симптомов или у него наблюдаются только рвота и легкое головокружение, достаточно только следить за его состоянием в течение нескольких часов.После принятия значительного количества или в случае появления тяжелых клинических симптомов необходимо сделать промывание желудка после интубации трахеи и принять активированный уголь, если есть спазм, следует дать пациенту диазепам, проверить состояние функции почек.Побочные реакции
Желудочно-кишечный тракт.Тошнота, рвота и диарея, общая слабость.Общие нарушения.Могут наблюдаться аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, удушье.Частота этих эффектов неизвестна.При возникновении каких-либо побочных эффектов применение препарата следует прекратить.Срок годности
3 года.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C.Хранить в недоступном для детей месте.УпаковкаПо 10 капсул в блистере.По 2 или 5 блистеров в картонной коробке.Категория отпуска
Без рецепта.ПроизводительКревель Мойзельбах ГмбХ / Krewel Meuselbach GmbH.Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельностиКревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия / Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.