| Код АТХ | A02BX03 |
| АТХ Классификация | Пирензепин |
| МНН | Пирензепин |
| Взаимодействие с другими препаратами | Одновременное применение Гастроцепина и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов сопровождается более выраженным снижением секреции соляной кислоты в желудке. Гастроцепин, применяемый в сочетании с противовоспалительными средствами, не снижает их противовоспалительного эффекта и улучшает их переносимость. |
| Состав | пирензепина дигидрохлорид (в форме моногидрата) 25 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), магния стеарат. |
| Побочное действие | После применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты: сухость во рту, нарушения аккомодации, тахикардия, запор, диарея, задержка мочи, головная боль. Сообщается о случаях развития аллергических реакций и анафилактического шока. |
| Способ применения и дозы | Таблетки следует принимать приблизительно за полчаса до еды, запивая их небольшим количеством жидкости. Если врачом не назначено иначе, следует принимать препарат 50-150 мг/сут, разделенные на несколько приемов. Обычный режим дозирования - 50 мг 2 раза/сут, утром и вечером. Иногда в первые 2-3 дня лечения может потребоваться назначение дополнительной дозы препарата в середине дня. Несмотря на быстрое субъективное улучшение состояния, пациент не должен уменьшать дозу препарата или отказываться от приема препарата, если это не рекомендовано врачом. Лечение должно быть продолжено в течение 4-6 недель. |
| Передозировка | Симптомы: до настоящего времени нет данных о случаях передозировки у человека. Однако при приеме внутрь больших доз пирензепина возможно развитие следующих антихолинергических эффектов: приливы, сухость и гиперемия кожи; сухость во рту; мидриаз; бред; тахикардия; кишечная непроходимость; задержка мочи; судорожные подергивания мышц; хорея, атетоз. Лечение: опыт лечения передозировки пирензепина ограничен. В случаях отравления большими дозами препарата, принятыми внутрь, лечение начинают с общих мероприятий (например, назначение активированного угля, промывание желудка). Гемодиализ, переливание крови, перитонеальный диализ и повторное назначение активированного угля не способствуют удалению пирензепина из организма. В случаях тяжелой интоксикации (с повышением температуры, бредом или выраженной тахикардией) может быть назначен физостигмин в небольшой дозе в/в. В случае развития острого приступа глаукомы следует использовать препараты, оказывающие м-холиномиметический эффект (пилокарпин в виде глазных капель) и немедленно обратиться за консультацией к специалисту. |
| Противопоказания | — повышенная чувствительности к любому из компонентов препарата; — паралитический илеус у пациента. Пациентам, с имеющейся непереносимостью галактозы (галактоземией, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы в кишечнике) не следует применять это лекарственное средство. Максимально рекомендованная суточная доза содержит 833.64 мг лактозы. Гастроцепин следует применять с осторожностью у пациентов с глаукомой, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, тахикардией. |
| Особые указания | У пациентов с глаукомой рекомендуется периодически измерять внутриглазное давление. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Вследствие нарушения зрения и аккомодации возможно нарушение способности управлять автомобилем и машинным оборудованием. |
| Показания к применению | — острая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат следует применять беременным и кормящим женщинам, только в том случае, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода или новорожденного. |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Берингер Ингельхайм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Gastrozepin |
| Бренд | Гастроцепин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки белого или бежевого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенным краем, с риской на одной стороне и выдавленным обозначением "61С" по обе стороны риски; на другой стороне таблетки выгравирован знак фирмы. |
| Фармакологическое действие | Пирензепин селективно блокирует мускариновые рецепторы, уменьшает образование желудочного сока и повышает рН в желудке. В терапевтических дозах препарат не проникает через ГЭБ. |
| Фармакокинетика | Пирензепин не полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме отмечается через 2-3 ч после приема препарата . Средняя абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет лишь 10-20%. Прием пирензепина одновременно с пищей приводит к снижению AUC на 30%. Пирензепин лишь в небольшой степени связывается с белками плазмы (около 12%). Пирензепин почти не проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. В молоке кормящей женщины обнаруживается лишь минимальное количество препарата. При пероральном приеме пирензепин выводится, в основном, с калом, преимущественно в неизмененном виде . Общий плазменный клиренс составляет около 250 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно половину этого значения, что соответствует уровню клубочковой фильтрации. Пирензепин выводится из организма со средним T1/2 10-12 ч. На фармакокинетику пирензепина не оказывают значительного влияния ни печеночная , ни почечная недостаточность. Vd основного вещества составляет около 14 л, что примерно соответствует объему внеклеточного пространства человека. |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Австрия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Boehringer Ingelheim |
| Пол | Мужской, Женский |
| Количество в упаковке | 50 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Пирензепин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A02BX03 |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Гастроцепин |
| Торговое название на латинице | Gastrozepin |
| Действующие вещества | Пирензепина дигидрохлорид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 25 мг |
| Заболевания | Язва двенадцатиперстной кишки, Язва желудка |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | K25; K26 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Pirenzepine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Пирензепин |
| Форма выпуска | Таблетки белого или бежевого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенным краем, с риской на одной стороне и выдавленным обозначением "61С" по обе стороны риски; на другой стороне таблетки выгравирован знак фирмы. 1 таб. пирензепина дигидрохлорид (в форме моногидрата) 25 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), магния стеарат. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные. |