| Код АТХ | C04AX11 |
| АТХ Классификация | Бенциклан |
| МНН | Бенциклан |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Венгрия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения;Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы;Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу);Церебральный атеросклероз;Последствия цереброваскулярных болезней;Синдром Рейно;Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера];Другие уточненные болезни периферических сосудов;Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия);Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Пептическая язва;Гастрит и дуоденит;Болезнь Крона [регионарный энтерит];Язвенный колит;Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты;Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика);Острый холецистит;Хронический холецистит;Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия);Камни почки и мочеточника;Камни нижних отделов мочевых путей;Почечная колика неуточненная;Другие и неуточненные боли в области живота (колика);Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка);Тенезмы мочевого пузыря;Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A09; G45; I63; I67.2; I69; I73.0; I73.1; I73.8; I73.9; I79.2; K25; K26; K27; K29; K50; K51; K52; K80; K81.0; K81.1; K82.8; N20; N21; N23; R10.4; R14; R30.1; Z51.4 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Bencyclane |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бенциклан |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Галидор |
| Торговое название на латинице | Halidor |
| Действующие вещества | Бенциклан |
| Содержание действующего вещества (мг) | 100 мг |
| Заболевания | Диабет, Гастрит, Атеросклероз, Цистит и уретрит, Холецистит |
| Количество в упаковке | 50 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие периферические вазодилататоры |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C04AX11 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Венгрия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Egis |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Симптомы | Боль в области живота (колика), Метеоризм |
| Показания к применению | Сосудистые заболевания: — заболевания периферических сосудов - болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий; — заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии. Устранение спазма внутренних органов: — желудочно-кишечные заболевания - гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); — урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике). Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Эгис |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Halidor |
| Бренд | Галидор |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "HALIDOR" на одной стороне, со слабым характерным запахом. |
| Фармакологическое действие | Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени - с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Распределение Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% - с эритроцитами, 10% - с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Выведение T1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть - в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени. |
| Применение при беременности и в период лактации | Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов, однако адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор® при беременности и в период лактации проведено не было. Поэтому введение препарата пациентам в I триместре беременности не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения. |
| Особые указания | При одновременном назначении Галидора с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, с препаратами, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг. При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты. Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря). При длительном применении Галидора рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. Противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения). Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. |
| Противопоказания | — тяжелая дыхательная недостаточность; — почечная недостаточность тяжелой степени; — тяжелая печеночная недостаточность; — декомпенсированная сердечная недостаточность; — острый инфаркт миокарда; — AV-блокада; — эпилепсия и другие формы спазмофилии; — недавно перенесенный геморрагический инсульт; — черепно-мозговая травма (в течение последних 12 месяцев); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Сосудистые заболевания Внутрь Галидор® назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг. Интервал между курсами - 2-3 месяца. Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 введения. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ч 2 раза/сут. Для устранения спазма внутренних органов Внутрь Галидор® назначают в дозе 100-200 мг однократно, но не более 400 мг/сут. Для поддерживающей терапии назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 3-4 недель, затем по 100 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, как правило, не превышает 1-2 месяца. В острых случаях Галидор® вводят в/в медленно в дозе 100-200 мг (4-8 мл) или в/м глубоко в дозе 50 мг (2 мл). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 мл. Курс лечения составляет 2-3 недели с последующим переводом пациента, при необходимости, на прием препарата Галидор® внутрь. |
| Передозировка | Симптомы: увеличение ЧСС, снижение АД, коллапс, нарушение функции почек, недержание мочи, сонливость, беспокойство, в тяжелых случаях - эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Лечение: проведение симптоматической терапии. При приеме большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Специфический антидот не известен. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко - преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации; в единичных случаях - симптомы очагового поражения ЦНС. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами). Прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко - тромбофлебит при в/в введении. |
| Состав | 1 таб. бенциклана фумарат 100 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк. 50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении Галидор® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов. При одновременном применении Галидора с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий. При одновременном применении Галидора и препаратов, снижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов. При одновременном применении Галидора с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов. При одновременном применении Галидора с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана). При одновременном применении Галидора с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта. При одновременном применении Галидора с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов. При одновременном применении Галидора с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов. |
| Форма выпуска | Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха. 1 амп. активное вещество: бенциклана фумарат 50 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм - 8 мг, вода д/и - до 2 мл. 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (10) - коробки картонные. Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "HALIDOR" на одной стороне, со слабым характерным запахом. 1 таб. бенциклана фумарат 100 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк. 50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. |
Топ-6 препаратов, уменьшающих боль в животе при менструации.