| Код АТХ | S01AA13 |
| АТХ Классификация | Фузидиевая кислота |
| МНН | Фузидовая кислота |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Дания |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Конъюнктивальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Блефарит;Острое и неуточненное воспаление слезных протоков;Хроническое воспаление слезных протоков;Другие острые конъюнктивиты;Хронический конъюнктивит;Блефароконъюнктивит;Кератит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H01.0; H04.3; H04.4; H10.2; H10.4; H10.5; H16 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Fusidic acid |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Фузидовая кислота |
| Вид лекарственной формы | Капли |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Фуциталмик |
| Торговое название на латинице | Fucithalmic |
| Действующие вещества | Фузидовая кислота |
| Концентрация действующего вещества (%) | 1 |
| Препараты | Антибиотик |
| Заболевания | Заболевания органов зрения, Конъюнктивит, Цистит и уретрит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Кислота фузидовая |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01AA13 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Дания |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Leo Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Органы зрения |
| Показания к применению | Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: конъюнктивит; блефарит; кератит; дакриоцистит. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Лео Фарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Fucithalmic |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Фуциталмик |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Капли глазные в виде вязкой суспензии белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Противомикробный препарат, антибиотик полициклической структуры, относится к группе фузидинов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, предотвращает его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки. Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты. Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте. |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут. Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется. Выведение Выводится в основном с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1% от дозы. |
| Применение при беременности и в период лактации | Возможно применение препарата Фуциталмик® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка. |
| Особые указания | Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату микроорганизмами, в т.ч. грибами. Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу. Терапию препаратом Фуциталмик® следует прекратить в случае появления симптомов гиперчувствительности к препарату. Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Взрослым и детям с 0 лет закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней. |
| Передозировка | О случаях передозировки препарата не сообщалось. |
| Побочное действие | Определение частоты нежелательных побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения). Со стороны органа зрения: частота неизвестна - периорбитальный отек. Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек. |
| Состав | Активное вещество: фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на фузидовую кислоту безводную) 10 мг, (эквивалентно 10.17 мг фузидовой кислоты гемигидрату); Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.11 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, маннитол - 50 мг, карбомер - 5 мг, натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют. |
| Форма выпуска | Капли глазные в виде вязкой суспензии белого или почти белого цвета. 1 г Активное вещество: фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на фузидовую кислоту безводную) 10 мг, (эквивалентно 10.17 мг фузидовой кислоты гемигидрату); Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.11 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, маннитол - 50 мг, карбомер - 5 мг, натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1 г. 5 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым - пачки картонные. |