| Код АТХ | D07CA01 |
| АТХ Классификация | Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками |
| МНН | Фузидовая кислота |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Дания |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Атопический дерматит;Другие атопические дерматиты;Себорейный дерматит;Аллергический контактный дерматит;Монетовидная экзема;Инфекционный дерматит;Другой уточненный дерматит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | L20; L20.8; L21; L23; L30.0; L30.3; L30.8 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Fusidic acid |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Фузидовая кислота |
| Вид лекарственной формы | Крем |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Фуцидин |
| Торговое название на латинице | Fucidin |
| Действующие вещества | Фузидовая кислота |
| Содержание действующего вещества (мг) | 20 мг |
| Препараты | Антибиотик |
| Заболевания | Атопический дерматит, Дерматит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Кислота фузидовая |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D07CA01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Дания |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Leo Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа, Иммунная система |
| Показания к применению | Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные преимущественно Staphylococcus spp.: для приема внутрь и в/в введения - абсцесс головного мозга, инфекции костей и суставов, эндокардит, глаз, септицемия, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе, раневая инфекция; для наружного применения - импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз бороды, эритразма, обыкновенные угри; для местного применения в офтальмологии - конъюнктивит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, кератит, инфекции, связанные с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Лео Фарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Fucidin |
| Вес препарата (гр) | 15 |
| Бренд | Фуцидин |
| Минимальный возраст от, мес | 24 |
| Условия хранения | При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Крем для наружного применения 2% гомогенный, от белого до почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя. Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp. Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae. Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество - с мочой. При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая. При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия. Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом. Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. |
| Особые указания | Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков. Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам. При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к фузидовой кислоте. |
| Способ применения и дозы | Взрослым внутрь - по 500 мг каждые 8 ч. Детям в возрасте до 1 г - 50 мг/кг/сут в 3 приема, в возрасте 1-5 лет - по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте 5-12 лет - по 500 мг 3 раза/сут, старше 12 лет - по 750 мг 3 раза/сут. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь - по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Взрослым в/в в виде инфузий - по 500 мг 3 раза/сут. Длительность инфузии - не менее 2 ч. Детям в возрасте до 12 лет внутрь - 50 мг/кг/сут в 3 приема; в/в - 20 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 2 г. При наружном применении фузидовую кислоту наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 7 дней. При лечении обыкновенных угрей требуются более длительные курсы терапии. Местно при заболеваниях глаз применяют 2 раза/сут. Лечение следует продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени. Аллергические реакции: возможна кожная сыпь. |
| Состав | Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат 20.4 мг, что соответствует содержанию фузидовой кислоты безводной 20 мг; Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 111 мг, глицерол 85% - 111 мг, парафин жидкий - 111 мг, парафин белый мягкий - 56 мг, полисорбат 60 - 56 мг, хлористоводородная кислота - q.s. до pH 5, калия сорбат - 2.7 мг, бутилгидроксианизол - 40 мкг, вода - прибл. 531 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови. При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм. Фармацевтическое взаимодействие Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4. |
| Форма выпуска | Крем для наружного применения 2% гомогенный, от белого до почти белого цвета. 1 г Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат 20.4 мг, что соответствует содержанию фузидовой кислоты безводной 20 мг; Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 111 мг, глицерол 85% - 111 мг, парафин жидкий - 111 мг, парафин белый мягкий - 56 мг, полисорбат 60 - 56 мг, хлористоводородная кислота - q.s. до pH 5, калия сорбат - 2.7 мг, бутилгидроксианизол - 40 мкг, вода - прибл. 531 мг. 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |