| Код АТХ | D01AE15 |
| АТХ Классификация | Тербинафин |
| МНН | Тербинафин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Эпидермофития паховая;Разноцветный лишай;Кандидоз кожи и ногтей |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B35.2; B35.3; B35.4; B35.6; B36.0; B37.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Terbinafine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тербинафин |
| Вид лекарственной формы | Крем |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Фунготербин |
| Торговое название на латинице | Fungoterbine |
| Действующие вещества | Тербинафин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг |
| Препараты | Противогрибковое средство |
| Заболевания | Инфекции кожи |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Тербинафин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D01AE15 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Nizhpharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа |
| Показания к применению | Лечение и профилактика: — грибковых инфекций кожи: микозы стоп ("грибок" стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; — инфекций кожи, вызываемых дрожеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans); — разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним - Malassezia furfur); |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Нижфарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Fungoterbine |
| Вес препарата (гр) | 15 |
| Бренд | Фунготербин |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Мазь следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 20°С. Срок годности - 2 года. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом. |
| Фармакологическое действие | Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса. Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, - антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции. Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. |
| Фармакокинетика | При наружном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие. |
| Применение при беременности и в период лактации | Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин® спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин® у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин®. |
| Особые указания | Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при почечной недостаточности. Применение у детей Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется. Применение у пожилых пациентов Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста. |
| Противопоказания | — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата; С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей. |
| Способ применения и дозы | Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи - в течение 1-2 недель 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае - в течение 1 недели 1-2 раза/сут. Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста. |
| Передозировка | О случаях передозировки препарата Фунготербин® не сообщалось. При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать наличие в препарате этанола. |
| Побочное действие | Местные реакции: редко - покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко. Аллергические реакции: редко - генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция. |
| Состав | тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), этанол 95%, поливинилпирролидон (повидон), пропиленгликоль. |
| Взаимодействие с другими препаратами | В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Фунготербин® не изучено. |
| Форма выпуска | Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом. 1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол - 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная. 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |