| Код АТХ | D01AE |
| АТХ Классификация | Прочие противогрибковые препараты для местного применения |
| МНН | Тербинафин+Мочевина |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Разноцветный лишай;Кандидоз кожи и ногтей |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B35.2; B35.3; B35.4; B36.0; B37.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Terbinafine+Urea |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тербинафин+Мочевина |
| Вид лекарственной формы | Гель |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Фунготербин НЕО |
| Торговое название на латинице | Fungoterbine NEO |
| Действующие вещества | Тербинафин, Мочевина |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг + 100 мг |
| Препараты | Противогрибковое средство |
| Заболевания | Инфекции кожи |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Комбинированные препараты |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D01AE20 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Nizhpharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа |
| Показания к применению | Лечение и профилактика грибковых заболеваний: — грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; — инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida(например, Candida albicans); — разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Нижфарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Fungoterbine |
| Вес препарата (гр) | 15 |
| Бренд | Фунготербин |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | При температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный или полупрозрачный, с едва уловимым запахом. |
| Фармакологическое действие | Противогрибковый препарат для местного применения. Тербинафин - активное вещество Фунготербина НЕО, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Мочевина - второй активный компонент Фунготербина НЕО, обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи. |
| Фармакокинетика | При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное действие препарата минимально. При однократном нанесении на поверхность кожи площадью 30 см2 в моче обнаруживается 3.5% дозы. Препарат быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах. |
| Применение при беременности и в период лактации | В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение препарата с осторожностью при лактации. |
| Особые указания | Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии, следует верифицировать диагноз. Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании препарата на слизистую - промыть водой и при необходимости проконсультироваться с врачом. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, заболевания крови, опухоли кожи, болезни обмена веществ, патологии сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации. |
| Противопоказания | — гиперчувствительность к компонентам препарата; — детский возраст (до 2 лет). |
| Способ применения и дозы | Наружно. Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Продолжительность и кратность применения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 неделя. Дерматомикоз стоп: 1 раз в день 1 неделя. Кандидоз кожи: 1 или 2 раза в день 1-2 недели. Разноцветный лишай: 1 или 2 раза в день 2 недели. |
| Передозировка | О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Фунготербина®, в том числе: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь. Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Явления передозировки мочевины при наружном применении не известны. |
| Побочное действие | В редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако, эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение. |
| Состав | тербинафина гидрохлорид 10 мг мочевина 100 мг Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%), полоксамер, имидомочевина, пропиленгликоль, парафин жидкий, вода. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Какие-либо лекарственные взаимодействия при использовании тербинафина и мочевины наружно не известны. |
| Форма выпуска | Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный или полупрозрачный, с едва уловимым запахом. 1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг мочевина 100 мг Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%), полоксамер, имидомочевина, пропиленгликоль, парафин жидкий, вода. 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |