Фторафур инструкция по применению

Фторафур является противоопухолевым препаратом.

Препарат Фторафур обладает противоопухолевым действием, схожее с действием 5-флорурацилом, таким образом, может считаться транспортной формой 5-флорурацила. В организме 5-флорурацил появляется, когда микросомальные печеночные ферменты активизируют препарат.

Метаболит Фторафур циркулирует в организме в течение продолжительного времени, обеспечивая таким образом высокую эффективность препарата.

Применяется исключительно по назначению врача при следующих заболеваниях: рак желудка, рак толстой и прямой кишки, рак груди, кожные лимфомы.

При приеме внутрь фторафур быстро всасывается из ЖКТ и обнаруживается в крови, по крайней мере в течение 24 ч после его однократного введения. Cmax препарата в крови достигается в течение 4–6 ч после приема. Биодоступность практически полная. Обладает высокой липофильностью (в 200 раз выше, чем фторурацил), оставаясь при этом водорастворимым соединением. Высокая липофильность обеспечивает быстрое прохождение через биологические мембраны, распределение в организме и проникновение через ГЭБ.

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, среди которых центральное место занимает фармакологически активный 5-фторурацил. Биоактивация осуществляется не только в печени, но может носить и локальный характер в опухолевой ткани, отличающейся повышенным содержанием цитозольных гидролитических ферментов.

Показаниями к применению препарата Фторафур являются: рак толстой и прямой кишки; рак желудка; рак молочной железы; диффузный нейродермит; кожные лимфомы.

Внутрь. Суточная доза — 800–1000 мг/м2 (20–30 мг/кг) в 2–4 приема, но не более 2 г/сут.

Курсовая доза — 30–40 г. Интервал между курсами — 4 нед.

Доза Фторафура может быть снижена пожилым пациентам и на поздней стадии заболевания.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея; редко — стоматит, фарингит, эзофагит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, нарушения функции печени, острый гепатит, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, стенокардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда.

Со стороны органов зрения: диплопия, слезотечение, фиброз слезных протоков.

Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, нарушение регенерации кожи, ногтей.

Прочие: аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), нарушение функции почек, дегидратация организма, симптомы лейкоэнцефалита, интерстициальная пневмония, потеря обоняния.

Противопоказаниями к применению препарата Фторафур являются: повышенная чувствительность к препарату; терминальная стадия болезни; острые профузные кровотечения; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; лейкопения (<3000/мкл); тромбоцитопения (<100000/мкл); анемия (уровень гемоглобина <65 г/л); беременность; период грудного вскармливания.

С осторожностью: нарушения кроветворения; нарушения функции печени и почек; нарушения метаболизма глюкозы; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; склонность к кровотечениям; инфекционные заболевания.

Для детей безопасность применения препарата не выяснена.

Противопоказано применение препарата Фторафур при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При одновременном применении Фторафура и фенитоина может усилиться действие последнего.

Препарат повышает эффективность других химиотерапевтических средств и лучевой терапии (усиливается также и побочное действие).

Ингибиторы микросомального окисления в печени повышают токсичность.

Симптомы передозировки препаратом Фторафур: усиление токсических явлений со стороны ЖКТ, ЦНС и угнетение гемопоэза.

Лечение: контроль функции кроветворения в течение не менее 4 нед, при необходимости — симптоматическая терапия.

Специфический антидот к тегафуру не известен.

Препарат Фторафур следует хранить в темном месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Фторафур - капсулы массой 400 мг.

Упаковка: во флаконах ПЭ по 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

1 капсула Фторафур содержит: тегафур 400 мг.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота.

Состав капсулы: желатин; титана диоксид (E171); Quinolin yellow (E104); Ponceau 4R (E124).

При назначении Фторафура следует обращать особое внимание на пациентов с нарушениями функций кроветворения, печени и почек, метаболизма глюкозы, с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, склонностью к кровотечениям, инфекционными заболеваниями. Регулярно следует контролировать картину крови, функциональное состояние печени и почек. При длительном применении препарата его побочное действие усиливается. Следует иметь в виду, что препарат угнетает репродуктивную функцию пациента. Для детей безопасность применения препарата не выяснена.

Головокружение, тошнота и рвота уменьшаются при разделении суточной дозы. При развитии серьезных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата.