| Код АТХ | A07AB02 |
| АТХ Классификация | Фталилсульфатиазол |
| МНН | Фталилсульфатиазол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная);Хронический гастрит неуточненный;Язвенный колит;Хирургическая практика |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A09; K29.5; K51; Z100 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Phthalylsulfathiazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Фталилсульфатиазол |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Фталазол |
| Торговое название на латинице | Ftalazol |
| Действующие вещества | Фталилсульфатиазол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 500 мг |
| Заболевания | Колит, Дизентерия, Гастроэнтерит |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Фталилсульфатиазол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A07AB02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Блистер |
| Производитель латиница | Dalhimfarm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Диарея |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Дальхимфарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Ftalazol |
| Бренд | Фталазол |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. |
| Фармакологическое действие | Фталазол - противомикробное средство из группы сульфаниламидов. Имеет широкий спектр действия, включающий в т.ч. возбудителей кишечных инфекций. Действует преимущественно в просвете кишечника. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушает образование тетрагидрофолевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. |
| Фармакокинетика | При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта — лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче, в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия, колиты, гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника. |
| Показания к применению | Дизентерия, колит, гастроэнтерит, операции на кишечнике (для предупреждения гнойных осложнений). |
| Применение при беременности и в период лактации | Не применяют в период беременности. Фталазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью |
| Особые указания | Препарат не назначают детям до 3 лет. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом. Одновременно с Фталазолом целесообразно применять витамины группы В, поскольку в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы. |
| Противопоказания | Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда, болезни системы крови, диффузный токсический зоб, болезни почек, острый гепатит, кишечная непроходимость. |
| Способ применения и дозы | Внутрь. При острой дизентерии: взрослым в первые 1–2 дня — по 1 г 6 раз в сутки, в 3–4-й дни — по 1 г 4 раза в сутки, в 5–6-й дни — по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза — 25–30 г. Через 5–6 дней проводят второй курс лечения: 1–2-й дни — по 1 г 5 раз в сутки (днем — через каждые 4 ч, ночью — через 8 ч), 3–4-й дни — по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5-й день — по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле — 21 г, при легком течении — 18 г. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г; детям до 3 лет — по 0,2 г/кг в 3 приема в течение 7 дней, старше 3 лет — по 0,4–0,75 г 4 раза в сутки. При других инфекциях: взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1–2 г каждые 4–6 ч, в следующие 2–3 дня — половинные дозы; детям — 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни — по 0,2–0,5 г каждые 6–8 ч. |
| Передозировка | Симптомы: возможно возникновение макроцитозу и панцитопении, что обусловлено
дефицитом фолиевой кислоты. Этом можно предупредить назначением кислоты фолиевой или
кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. |
| Побочное действие | Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества. Возможны аллергические реакции, включая лихорадку, сыпь, зуд; со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия; прочие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота и др) вследствие угнетения кишечной микрофлоры. |
| Состав | Активное вещество:фталилсульфатиазол - 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат; тальк. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия. ПАСК и барбитураты: усиливается активность сульфаниламидов. Тиоацетазон, левомицетин: повышается возможность развития агранулоцитоза. Нитрофураны: увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии. Антикоагулянты непрямого действия: усиливается антикоагулянтное действие. Оксациллин: снижается активность антибиотика. Совместное применение фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором адреналина нецелесообразно, т.к. они химически несовместимы. При сочетанном применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму. Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды. |
| Форма выпуска | По 10 таблеток в блистере. |