| Код АТХ | J01XX01 |
| АТХ Классификация | Фосфомицин |
| МНН | Фосфомицин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 3 г/1 пакетик |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Воспалительные болезни предстательной железы;Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью;Другой вид профилактической химиотерапии |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | N10; N11; N30; N34; N41; O08.0; Z29.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Fosfomycin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Фосфомицин |
| Вид лекарственной формы | Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Фосфомицин Эспарма |
| Торговое название на латинице | Fosfomycin Esparma |
| Действующие вещества | Фосфомицин |
| Заболевания | Уретрит, Уровезикальный синдром, Цистит, Бактериурия |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Фосфомицин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J01XX01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Lindopharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Линдофарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Fosfomycin Esparma |
| Бренд | Фосфомицин Эспарма |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. |
| Описание товара | гомогенный порошок белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, без агломератов и посторонних частиц. |
| Фармакологическое действие | Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата и проникает в микробную клетку. Лекарственный препарат необратимо ингибирует фермент N-ацетил-глгокозамино-З-о- эюлпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N- ацетил-глюкозамина с фосфоэнолпируватом, подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, ингибируя, таким образом, начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий. Перекрестная резистентность препарата с другими антибактериальными средствами неизвестна. In vitro, при сочетании с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой золотой, отмечается выраженный синергизм противомикробного действия. In vitro к фосфомицину чувствительны граммоложительные (Staphylococcus saprophytticus, nterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniea, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) микроорганизмы. In vitro фосфомицин трометамол снижает адгезию ряда бактерий к эпителию мочевыводящих путей. |
| Фармакокинетика | Всасывание: осфомицин умеренно всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. юдоступность разовой дозы 3 г при пероральном приеме составляет от 32 % до 54 %. аксимальная концентрация в плазме (С max) наблюдается через 2-3 часа (t max) после перорального приема и составляет около 30 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови варьирует от 3 до 4 часов. Распределение: Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. Уже через 2-4 часа после перорального приема разовой дозы 3 г в моче достигается высокая терапевтическая концентрация 2-4 г/л, снижающаяся до 1-2 г/л через 6-12 часов. Средние концентрации через 12-24 часа и через 36-48 часов составили 0 762 г/л и 0,147 г/л соответственно. Минимальная ингибирующая концентрация (0,128 г/л), бактерицидная для большинства о зычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей, сохраняется в моче па протяжении не менее 48 часов, что обусловливает лечение однократной дозой. Выведение: Основная часть выводится почками в неизменном виде. Небольшая часть экскретируется через кишечник. В случае умеренного снижения почечной функции период полувыведения фосфомицина Точками немного удлиняется в зависимости от степени функционального нарушения. |
| Показания к применению | Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевы водящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований. |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения. |
| Особые указания | Возникновение острой и упорной диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом колита, вызванного приемом антибиотиков. Наиболее серьезная норма - псевдомембранозный колит. В случае псевдомембранозного колита необходимо незамедлительно принять соответствующие меры. В таком случае, использование препаратов, замедляющих перистальтику, противопоказано. В составе препарата содержится сахароза. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы- галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы данный препарат принимать не следует. В одном пакете Фосфомицина Эспарма содержится примерно 2,3 г сахарозы, что эквивалентно примерно 0, 19 хлебных единиц (ХЕ). Одновременный прием нищи замедляет всасывание гранул, поэтому рекомендуется прием препарата натощак, за 2-3 часа до или после приема пищи. |
| Противопоказания | повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин); дети младше 12 лет, поскольку недостаточно данных по его применению; дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция. |
| Способ применения и дозы | Внутрь. Фосфомицин Эспарма применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь: в: рослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г. Содержимое одного пакета растворяют примерно в 150-200 мл воды и принимают непосредственно после приготовления. Курс лечения составляет 1 день. Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него. Не следует принимать Фосфомицин Эспарма пациентам с массой тела ниже 50 кг и детям в возрасте до 12 лет, поскольку дозу нельзя разделить или уменьшить. |
| Передозировка | Симптомы передозировки: вестибулярный синдром, нарушение слуха, "металлический" вкус и общие нарушения вкуса, диарея. Специфический антидот не выявлен. При необходимости проводится симптоматическое лечение. |
| Побочное действие | По частоте развития побочные явления находятся в следующих группах: Очень частые: (> 1/10) Частые: (> 1/100-< 1/10) Me частые: (> 1/1.000 - < 1/100) Редкие: (> 1/10.000-< 1/1.000) Очень редкие: (< 1/10.000) Неизвестно: (частота возникновения побочных явлений на основании существующих данных не определяется). Со стороны перепой системы: Частые: головная боль, головокружение, астения Не частые: ощущение онемения кожи, "ползания мурашек", парестезия Неизвестно: неврит зрительного нерва Со стороны сердечно - сосудистой системы: Редкие:тахикардия Неизвестно: снижение артериального давления Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Неизвестно: бронхиальная астма Со стороны иммунной системы: Неизвестно: кожный зуд, анафилактический шок, реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница) Со стороны желудочно-кишечного тракта: Не частые: диарея, тошнота, диспепсия Редкие: рвота Неизвестно: псевдомембранозный колит, боль в животе С о стороны печени и желчевыводящих путей: Не частые: повышение активности "печеночных" трансаминаз Со стороны половых органов и молочной железы: Не частые:вульвовагинит Со стороны крови и лимфатической системы: Не частые: тромбоцитоз, лейкопения Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
| Состав | 1 пакет 8 г содержит: Активное вещество: фосфомицина трометамол - 5,631 г (эквивалентно 3.0 г фосфомицина); Вспомогательные вещества: сахароза - 2,244 г; ароматизатор апельсиновый - 0,065 г; ароматизатор мандариновый - 0,050 г; сахарин натрия - 0,010 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Одновременный прием с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче. По этой причине препараты рекомендуется принимать с интервалом 2-3 часа. Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно- кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче. |
| Форма выпуска | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г. Упаковка: По 8 г порошка в пакетах из трехслойного материала (бумага-алюминий-полиэтилен). 1 пакет с инструкцией по применению в пачку картонную. |