Форстео инструкция по применению
Цена от 18000₽
В наличии в 28 аптеках
Лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде. Лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом у мужчин.
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | H05AA02 |
| АТХ Классификация | Teriparatide |
| МНН | Терипаратид |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | США |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Подкожный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Постменопаузный остеопороз;Остеопороз после удаления яичников;Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | M81.0; M81.1; M82 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Teriparatide |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Терипаратид |
| Вид лекарственной формы | Раствор для подкожного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Форстео |
| Торговое название на латинице | Forsteo |
| Действующие вещества | Терипаратид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 250 мкг |
| Заболевания | Остеопороз |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Терипаратид |
| Фармакологическая группа АТС (код) | H05AA02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Франция |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Eli Lilly |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Илай Лилли |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Forsteo |
| Бренд | Форстео |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В холодильнике при температуре 2-8 °С. Не замораживать. Препарат, находящийся в употреблении, следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный. |
| Фармакологическое действие | Рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон. Является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона (ПТГ). Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками. Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки как и ПТГ. Введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов. Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 ч и возвращается к исходному уровню в течение 16-24 ч, кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови. На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в т.ч. в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости). Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под влиянием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной ткани и фиброза костного мозга). Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходного уровня костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%). |
| Фармакокинетика | Хорошо всасывается после п/к введения. При дозе 20 мкг Сmax в плазме крови достигается через 30 мин и снижается до неопределяемых величин в течение 3 ч. Не накапливается в костях и других тканях. Метаболизируется преимущественно в печени посредством неспецифических T1/2 составляет около 1 ч. ферментативных механизмов. Выводится почками. |
| Показания к применению | Лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде. Лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом у мужчин. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | Через 16 часов после последнего введения Форстео®, так как может наблюдаться кратковременное повышение содержания кальция в сыворотке крови после инъекции терипаратида. Постоянное наблюдение за концентрацией кальция во время лечения не требуется. При приеме препарата Форстео® могут наблюдаться редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 часов после введения препарата и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов при укладывании пациента в положение лежа на спине и не являются противопоказанием к дальнейшему лечению. Ввиду недостаточности клинических данных при длительном лечении терипаратидом, рекомендуемые сроки лечения не должны превышать 18 месяцев. Форстео® не подлежит использованию, если раствор в шприц-ручке мутный, окрашен или содержит инородные частицы. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью применяют у пациентов с имеющимся или недавним обострением мочекаменной болезни (следует контролировать уровень экскреции кальция с мочой), при умеренных нарушениях функции почек, при гиповитаминозе D, клинически значимой гипокальциемии, а также на фоне терапии препаратами дигиталиса. |
| Противопоказания | Предшествующая гиперкальциемия, тяжелая почечная недостаточность, метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета), повышение активности ЩФ неясного генеза; предшествующая лучевая терапия костей, метастазы и опухоли костей в анамнезе, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к терипаратиду. |
| Способ применения и дозы | Вводят п/к (в область бедра или живота) в дозе 20 мкг 1 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения - 18 месяцев. |
| Передозировка | Симптомы: Передозировка может проявляться продолжительной гиперкальциемией и развитием ортостатического коллапса. Также возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль. Лечение: Специального антидота не существует. При подозрении на передозировку рекомендуется отмена препарата Форстео®, контроль содержания сывороточного кальция и проведение симптоматической терапии. |
| Побочное действие | Со стороны костно-мышечной системы: наиболее часто - боли в конечностях; часто - мышечные судороги. Со стороны системы кроветворения: часто - анемия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - депрессия, головная боль, головокружение, ишиас. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, диспноэ; редко - эмфизема. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения; редко - тахикардия, снижение АД. Со стороны обмена веществ: часто - гиперхолестеринемия, повышенное потоотделение. Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи, полиурия, болезненные позывы к мочеиспусканию. Местные реакции: редко - эритема и аллергическая реакция в месте инъекции. Прочие: часто - слабость, боли в грудной клетке, астения. |
| Состав | Активное вещество: терипаратид 250 мкг Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная - 0.41 мг, натрия ацетат (безводный) - 0.1 мг, маннитол - 45.4 мг, метакрезол - 3 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - q.s., вода д/и - q.s. до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Клинически значимых взаимодействий с гидрохлортиазидом, фуросемидом, дигоксином, атенололом, а также с препаратами с замедленным высвобождением - дилтиаземом, нифидипином, фелодипином, нисолдипином не отмечалось. Совместное назначение терипаратида с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не влияет на содержание кальция в сыворотке крови и в моче. Однократное введение терипаратида не оказывает влияния на фармакодинамику дигоксина. Гиперкальциемия является предрасполагающим фактором к развитию интоксикации препаратами дигиталиса, поэтому терипаратид должен с осторожностью применяться у пациентов, принимающих препараты дигиталиса. |
| Форма выпуска | Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный. 1 мл Активное вещество: терипаратид 250 мкг Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная - 0.41 мг, натрия ацетат (безводный) - 0.1 мг, маннитол - 45.4 мг, метакрезол - 3 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - q.s., вода д/и - q.s. до 1 мл. 2.4 мл - шприц-ручки (1) - пачки картонные. |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Формы выпуска
- Форстео раствор 250 мкг 2.4 мл
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране