| Код АТХ | A10BA02 |
| АТХ Классификация | Метформин |
| МНН | Метформин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E11 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Metformin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Метформин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Форметин |
| Торговое название на латинице | Formetin |
| Действующие вещества | Метформина гидрохлорид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 1 г |
| Заболевания | Сахарный диабет 2 типа |
| Количество в упаковке | 60 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Метформин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A10BA02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Pharmstandard |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Фармстандарт |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Formetin |
| Бренд | Форметин |
| Условия хранения | Препарат следует хранить недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. |
| Фармакологическое действие | Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает действие на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax после приема внутрь достигается через 2.5 ч. Распределение Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках. Выведение Выделяется в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет 1.5-4.5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата. |
| Показания к применению | Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии (особенно у больных с ожирением). |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан к применению при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Возможно применение Форметина в комбинации с производными сульфонилмочевины, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении в качестве монотерапии препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами. При сочетании Форметина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Противопоказания | Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; выраженные нарушения функции почек; состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза, в т.ч. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм; нарушения функции печени; острое алкогольное отравление; тяжелые инфекционные заболевания; лактацидоз (в т.ч. в анамнезе); серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии); применение в течение 2 дней до и 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза. |
| Способ применения и дозы | Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет 500 мг 1-2 раза/сут или 850 мг 1 раз/сут. В дальнейшем постепенно (1 раз в неделю) дозу увеличивают до 2-3 г/сут. Максимальная суточная доза - 3 г. У пациентов пожилого возраста суточная доза не должна превышать 1 г. Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, при назначении метформина пациентам с тяжелыми метаболическими нарушениями дозу препарата следует уменьшить. Таблетки следует принимать во время или после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. |
| Передозировка | Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Со стороны обмена веществ: редко - лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания). Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах). Аллергические реакции: кожная сыпь. |
| Состав | Активное вещество: метформина гидрохлорид 1 г Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпироллидон среднемолекулярный, повидон К-30) - 0.034 г, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 0.016 г, магния стеарат - 0.01 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина. Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза. Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза. При одновременном применении нифедипин повышает абсорбцию метформина и Cmax, замедляет выведение. Катионные лекарственные средства (амлодипин, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать Cmax препарата на 60%. |
| Форма выпуска | 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. |