| Код АТХ | M01AE03 |
| АТХ Классификация | Кетопрофен |
| МНН | Кетопрофен |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Италия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Ректальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Флебит и тромбофлебит;Неспецифический лимфаденит;Лимфангит;Серопозитивный ревматоидный артрит;Подагра;Полиартроз;Анкилозирующий спондилит;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Синовиты и теносиновиты;Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением;Другие бурсопатии;Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Поверхностная травма неуточненной области тела;Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I80; I88; I89.1; M05; M10; M15; M45; M54.1; M54.3; M54.4; M65; M70; M71; M79.1; M79.2; T14.0; T14.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ketoprofen |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Кетопрофен |
| Вид лекарственной формы | Суппозитории ректальные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Флексен |
| Торговое название на латинице | Flexen |
| Действующие вещества | Кетопрофен |
| Содержание действующего вещества (мг) | 100 мг |
| Заболевания | Перифлебит, Лимфангиит, Люмбаго, Ревматоидный артрит, Флебит, Миалгия, Артросиновит, Невралгия, Остеоартрит, Тендинит, Тендосиновит, Периартрит, Подагра, Анкилозирующий спондилит, Бурсит, Суставной синдром |
| Количество в упаковке | 12 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Кетопрофен |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M01AE03 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Италия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Italfarmaco |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Италфармако |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Flexen |
| Бренд | Флексен |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Препарат не следует применять по истечении срока годности. |
| Описание товара | Торпедообразной формы однородные от белого до кремовато-белого цвета суппозитории, жирные на ощупь. |
| Фармакологическое действие | ФЛЕКСЕН оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны. |
| Фармакокинетика | При ректальном введении всасывается быстро, биодоступность - до 90%. Связывается с белками плазмы крови на 99%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 0,5-2 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Выводится, главным образом, почками и 1% посредством кишечника. Период полувыведения составляет 1,6-1,9 ч. Не кумулирует. |
| Показания к применению | Симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных процессах различного происхождения: остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), ревматоидный артрит, псориатический артрит; бурсит, тендосиновит; ишиалгия, миалгия, невралгия, дорсалгия, радикулит; ушибы и растяжения мышц; аднексит, отит; головная и зубная боль; болевой синдром при онкологических заболеваниях; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; альгодисменорея. |
| Применение при беременности и в период лактации | противопоказано |
| Особые указания | При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функциональное состояние печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение врача. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Избегать приема спиртных напитков. При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Следует с осторожностью применять препарат у пациентов: с нарушениями функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе; бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей, полипами слизистой носа; гипертензией и/или с сердечно-сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями; заболеваниями крови, анемии; алкоголизме, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, диабете, дегидратации, курении, сепсисе и у пациентов пожилого возраста. |
| Противопоказания | Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (в т.ч. указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); - заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; - желудочно-кишечные кровотечения и перфорация в анамнезе; - выраженные нарушения функции почек и печени; - нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции, гемофилия); - геморрой и/или проктит; - купирование болевого синдрома непосредственно перед или сразу после оперативного лечения сердечно-сосудистой системы; - выраженная сердечная недостаточность; - беременность и кормление грудью; - детский возраст (до 18 лет). |
| Способ применения и дозы | Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку. Взрослым назначают по 1 суппозиторию 100 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг. |
| Передозировка | Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек. Лечение симптоматическое: не существует специфического антидота. При случайном проглатывании - промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, гепатит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия. Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия. Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия. Со стороны органов дыхания: диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, кровохарканье, одышка. Со стороны кожных покровов: алопеция, экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение. Применение суппозиториев может вызвать местные расстройства, чувство жжения, тенезмы и жидкий стул, раздражение слизистой. |
| Состав | 1 суппозиторий содержит: активное вещество: кетопрофен 100 мг; вспомогательные вещества: твердые глицериды полусинтетические 1850 мг, кремния диоксид коллоидный 50 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков. Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. |
| Форма выпуска | Суппозитории ректальные 100 мг. Упаковка: По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/полиэтилена. По 2 контурные ячейковые упаковки из поливинилхлорида/полиэтилена вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |