| Код АТХ | R05CB06 |
| АТХ Классификация | Амброксол |
| МНН | Амброксол |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Острый бронхит;Хронический бронхит неуточненный;Другая хроническая обструктивная легочная болезнь;Астма;Бронхоэктазия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J15; J20; J42; J44; J45; J47 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ambroxol |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Амброксол |
| Вид лекарственной формы | Таблетки шипучие |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Флавамед Макс |
| Торговое название на латинице | Flavamed Max |
| Действующие вещества | Амброксол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 60 мг |
| Заболевания | Бронхиальная астма, Бронхит |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Амброксол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R05CB06 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | HERMES PHARMA |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Дыхательная система |
| Показания к применению | Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: - острый и хронический бронхит; - пневмония; - хроническая обструктивная болезнь легких; - бронхиальная астма; - бронхоэктатическая болезнь. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Гермес Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Flavamed |
| Бренд | Флавамед |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Круглые белые таблетки, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне, с запахом вишни. |
| Фармакологическое действие | Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру, способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева. В среднем, действие препарата при приеме внутрь проявляется через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от принятой дозы. |
| Фармакокинетика | Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) составляет 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате "первичного прохождения" через печень уменьшается приблизительно на 1/3. Распределение. Связь с белками плазмы - 80-90%. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюганции с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в виде метаболитов (таких как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10% - в неизмененном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40%. Ввиду высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного перераспределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение препарата Флавамед® макс в I триместре беременности и период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы лечения и возможных рисков. |
| Особые указания | Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении амброксола. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола, образующихся в печени. Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе. Для поддержания секретолитического действия препарата Флавамед® макс в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. В одной шипучей таблетке препарата Флавамед® макс содержится 126,5 г натрия, что необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия. Препарат Флавамед® макс содержит сорбитол (сорбит) и лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано. Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 таблетке содержится 29 мг сорбитола, что соответствует 0,0024 хлебной единицы (ХЕ). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: - Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); - почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; - II и III триместры беременности. |
| Противопоказания | - Повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. раздел "Состав"); - наследственная непереносимость фруктозы; - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; - I триместр беременности и период грудного вскармливания; - детский возраст до 12 лет. |
| Способ применения и дозы | Внутрь. Рекомендуется принимать после еды. Таблетку растворить в стакане воды комнатной температуры, полученный раствор сразу выпить. Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы: Взрослые и дети старше 12 лет: по 1/2 таблетки препарата Флавамед® макс 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут) в течение первых 2-3 дней, затем - по 1/2 таблетки препарата Флавамед® макс 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут). При необходимости взрослым можно принимать по 1 таблетке препарата Флавамед® макс 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут). У пациентов с почечной недостаточностью и/или тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах. Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат Флавамед® макс принимают не более 4-5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу. |
| Передозировка | Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия). Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия. Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны. |
| Побочное действие | Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота; Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе. Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: гипертермия; Редко: кожная сыпь, крапивница; В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел "Особые указания"); Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны нервной системы Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки; Редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки. |
| Состав | На 1 таблетку: действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 60,00 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 846,90 мг, натрия гидрокарбонат - 298,00 мг, натрия карбонат безводный - 71,00 мг, натрия сахаринат - 9,00 мг, натрия цикламат - 45,00 мг, натрия хлорид - 20,00 мг, натрия цитрат - 0,70 мг, лактоза безводная - 110,00 мг, маннитол - 180,00 мг, сорбитол - 29,00 мг, ароматизатор вишневый - 30,00 мг, симетикон - 0,40 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью. Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина. |
| Форма выпуска | Таблетки шипучие, 60 мг. |