| Код АТХ | C05BB04 |
| АТХ Классификация | Натрия тетрадецилсульфат |
| МНН | Натрия тетрадецил сульфат |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Венгрия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Доброкачественное новообразование жировой ткани неуточненной локализации (липома);Варикозное расширение вен нижних конечностей;Варикозное расширение вен пищевода |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | D17.9; I83; I85 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Sodium tetradecyl sulfate |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Натрия тетрадецил сульфат |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутривенного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Фибро-Вейн |
| Торговое название на латинице | Fibro-Vein |
| Действующие вещества | Натрия тетрадецил сульфат |
| Концентрация действующего вещества (%) | 1 |
| Заболевания | Заболевания вен |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Веносклерозирующие препараты |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C05BB04 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Великобритания |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Egis |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система |
| Показания к применению | Лечение неосложненной, умеренно выраженной варикозной болезни нижних конечностей методом компрессионной склеротерапии. Лечение телеангиоэктазий. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Эгис |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Fibro-Vein |
| Объем препарата (мл) | 2 |
| Бренд | Фибро-Вейн |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный. |
| Фармакологическое действие | Препарат оказывает веносклерозирующее действие, обладает поверхностно-активными свойствами. При введении препарата в просвет варикознорасширенной вены возникает раздражение интимы сосуда с последующим фиброзом, адгезией стенок вены и ее облитерацией. Не оказывает заметного влияния на функции центральной и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, функции почек и печени, биохимические показатели крови и мочи. При попадании в периваскулярные ткани оказывает раздражающее действие. |
| Фармакокинетика | Как гипербарический раствор (имеет более высокую плотность, чем кровь) оказывает строго местное действие и не абсорбируется в системный кровоток. Входящие в состав фосфатный и гидрокарбонатный буфер обеспечивают нормальный уровень pH крови (даже при введении максимальных доз). |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано. |
| Особые указания | Фибро-Вейн должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Необходимо правильно оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен. Склерозирование вен проводят с осторожностью при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей. До начала лечения необходимо знать аллергический анамнез пациента. Можно ввести пациенту 0,25-0,5 мл Фибро-Вейна за 24 часа до начала лечения для выявления возможной аллергической реакции. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с периферическим атеросклерозом, болезнью Бюргера. Особенно осторожно нужно вводить препарат в участок над и сзади медиальной лодыжки, т.к. там находится задняя тибиальная артерия. Недопускать экстравазального (паравенозного) и внутриартериального введения. Препарат не использовать в случае преципитации или изменения цвета раствора. При понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося при нагревании. Для профилактики рецидивов после лечения больным рекомендуется носить эластичные чулки. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Нельзя вводить п/к (вероятность развития воспалительных инфильтратов и некрозов), вблизи артерий и нервов. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к препарату; бронхиальная астма; тяжелые заболевания печени и почек; острый тромбоз и тромбофлебит; инфекция мягких тканей; инфекционные заболевания; облитерирующий периферический артериосклероз; диабетическая ангиопатия; беременность и период лактации; после лечения алкоголизма;, ожирение; прием пероральных контрацептивов; малоподвижный образ жизни; варикозная болезнь, как следствие опухоли брюшной полости и малого таза; пороки сердца, требующие хирургического вмешательства; обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов; флебосклероз; лихорадка; токсический гипертиреоз; онкологические заболевания; острые инфекции; туберкулез; сепсис; нарушение клеточного состава крови; острые респираторные или кожные заболевания; общие заболевания, требующие соблюдения постельного режима, болезни сердца с явлениями декомпенсации. |
| Способ применения и дозы | Перед проведением курса веносклерозирующей терапии необходимо провести пробное введение препарата для выявления возможной индивидуальной непереносимости. В положении больного стоя, перпендикулярно поверхности кожи вводят иглу (без шприца) в наиболее выраженный, дистально расположенный варикозный узел. Как только из иглы начинает поступать кровь, больного укладывают на спину, а конечность поднимают под углом 30-40 градусов. После введения место пункции прижимают стерильным марлевым шариком, а иглу извлекают. Место пункции закрывают повязкой, а ногу, оставшуюся в приподнятом, бинтуют эластичным бинтом от пальцев стопы до верхней трети бедра. Для предупреждения возможного повреждающего действия на эндотелий глубоких вен с их последующим тромбозом, больным рекомендуют сразу же после инъекции энергично ходить не менее 2-3 часов. Фибро-Вейн вводят в дистальные участки, освобожденные от крови, варикознорасширенной вены с последующей немедленной и продолжительной эластической компрессией. Выбор концентрации препарата зависит от диаметра варикознорасширенной вены, подлежащей лечению. 3% раствор Фибро-Вейн предназначен для облитерации варикознорасширенных вен большого диаметра (1 см и более), 1% - используют для лечения поверхностных варикознорасширенных вен диаметром до 1 см. 0.5% и 0.2% растворы препарата используют для инъекционной склеротерапии внутрикожных варикознорасширенных вен и телеангиоэктазий. При наличии обширного распространенного варикозного процесса инъекции раствора повторяют 2-10 раз с интервалами в 3-5 дней. Фибро-Вейн 3%: Вводят из расчета 0.5-1.0 мл на каждые 10 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения - 4 мл, рекомендуемая игла - 25 G х 5/8". Фибро-Вейн 1%-0.5%: Вводят из расчета 0.25-1.0 мл на каждые 5 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения - 10 мл, рекомендуемая игла - 27 G х 1/2", 30 G х 1/2". Фибро-Вейн 0.2%: Вводят из расчета 0.1-1.0 мл на каждые 3-5 см внутрикожной варикознорасширенной вены или телеангиоэктазий. Максимальная доза на один сеанс лечения - 10 мл, рекомендуемая игла - 30 G х 1/2". За один сеанс терапии препарат вводят в 2-6 точек по 0,3-0,5 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл). При необходимости проведения поэтапного инъекционно-склерозирующего лечения, склерозирование поверхностных вен начинают с боковых ветвей, а введение в основной венозный ствол проводят в последнюю очередь. При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией - вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов). |
| Побочное действие | Во время введения препарата, особенно, при первом сеансе лечения, могут возникнуть головокружение, головная боль, тошнота и повышенное потоотделение. При введении препарата отмечаются чувство жжения и незначительная болезненность в месте инъекции. В случае попадания препарата под кожу возможно развитие гиперпигментации, инфильтрата и некроза кожи. Аллергические реакции (крапивница, сыпь, анафилактический шок) возникают редко. Местные реакции: интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита. Системные реакции: бронхоспазм, лихорадка, тромбоз легочных вен. При случайном внутриартериальном введении - облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведенияампутации конечности), эмболии (даже через 4 месяца после процедуры); при паравенозном - развитие некроза мягких тканей. |
| Состав | 1 мл натрия тетрадецил сульфат 10 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 20 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7.5 мг, калия дигидрофосфат 1 мг, натрия гидроксид до pH 7.65-7.75, вода д/и до 1 мл. 5 мл - ампулы (5) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Не известно. Фармацевтически несовместим с гепарином. Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами. |
| Форма выпуска | Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный. 1 мл натрия тетрадецил сульфат 10 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 20 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7.5 мг, калия дигидрофосфат 1 мг, натрия гидроксид до pH 7.65-7.75, вода д/и до 1 мл. 5 мл - ампулы (5) - пачки картонные. |