| Код АТХ | D04AA13 |
| АТХ Классификация | Диметинден |
| МНН | Диметинден |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | США |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 1 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Другие атопические дерматиты;Аллергический контактный дерматит;Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит;Простой хронический лишай;Зуд;Монетовидная экзема;Крапивница;Поверхностная травма неуточненной области тела;Другие проявления патологической реакции на пищу;Ангионевротический отек (отек Квинке);Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная;Другие уточненные профилактические меры |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J30.1; J30.3; L20.8; L23; L24; L28.0; L29; L30.0; L50; T14.0; T78.1; T78.3; T88.7; Z29.8 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Dimetindene |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Диметинден |
| Вид лекарственной формы | Капли для приема внутрь |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Фенистил |
| Торговое название на латинице | Fenistil |
| Действующие вещества | Диметиндена малеат |
| Препараты | Противоаллергическое средство |
| Заболевания | Экзема, Дерматит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Алкиламины замещенные |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R06AB03 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Швейцария |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Novartis |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа, Иммунная система |
| Симптомы | Зуд, Насморк |
| Показания к применению | — аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек); — кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых); — профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Новартис |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Fenistil |
| Объем препарата (мл) | 20 |
| Бренд | Фенистил |
| Минимальный возраст от, мес | 1 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Фенистил Fenistil капли от аллергии для приема внутрь, 0,1%, 20 мл Фенистил Fenistil капли для приема внутрь - антигистаминное пероральное средство, облегчает симптомы кожной сыпи, уменьшает зуд и раздражение при укусах насекомых и кожно-аллергических реакциях.* После попадания в организм капли начинают работать уже через 30 минут после применения.* Преимущества* Фенистил капель: - подходят для взрослых и детей от 1 месяца жизни, - не содержат спирта и красителей - обеспечивают простоту дозирования. * Инструкция по медицинскому применению, РУ № П-011663/01 от 13.05.2019 |
| Фармакологическое действие | Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект. Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизм Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выведение T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде). |
| Применение при беременности и в период лактации | Фенистил® противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение Фенистила во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. |
| Особые указания | У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость. Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Не превышать рекомендованную дозу. Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).С осторожностью следует назначать Фенистил® детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — закрытоугольная глаукома; — бронхиальная астма; — гиперплазия предстательной железы; — детский возраст до 1 месяца; — I триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью следует назначать Фенистил® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ). |
| Способ применения и дозы | Препарат принимают внутрь. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов. Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром. 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена. Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. |
| Передозировка | Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс. Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики). |
| Побочное действие | Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку. Нарушения психики: редко - беспокойство. Со стороны нервной системы: очень часто - утомляемость; часто - сонливость, нервозность; редко - головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу. |
| Состав | 1 мл (20 капель) диметиндена малеат 1 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг. 20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Фенистил® усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, спазмолитики) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина. |
| Форма выпуска | Капли для приема внутрь в виде прозрачной бесцветной жидкости, практически без запаха. 1 мл (20 капель) диметиндена малеат 1 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг. 20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные. |
Чем можно заменить «Фенистил»?
Что лечит «Фенистил»?
Чем помазать место укуса и какие таблетки принять, если у вас аллергия на укусы насекомых.
10 лучших препаратов от ветрянки: противовоспалительных и от зуда.
Как избавиться от герпеса: самые эффективные мази.