Этопозид-Тева инструкция по применению
Цена от 323₽
В наличии в 16 аптеках
Основными показаниями к применению Этопозида являются герминогенные опухоли яичка и яичников, мелкоклеточный рак легкого. Имеются сообщения об эффективности Этопозида при лечении рака мочевого пузыря, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы.
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | L01CB01 |
| АТХ Классификация | Этопозид |
| МНН | Этопозид |
| Состав | 1 фл. этопозид 100 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, твин-80, этанол безводный, пропиленгликоль 300. |
| Побочное действие | Со стороны системы кроветворения: снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов зависит от дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением этопозида. Максимальное снижение количества гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто. Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникают примерно у одной трети пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Иногда возникает легкая временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Чаще это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении у 1-2% больных отмечается временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения этопозида скорость введения следует уменьшить. Аллергические реакции: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка, апноэ. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания. Однако были зарегистрированы и смертельные случаи, связанные с бронхоспазмом. При возникновении подобных реакций терапию прекращали и при необходимости вводили вазопрессорные препараты, кортикостероиды, антигистаминные препараты и проводили инфузионно-трансфузионную терапию. Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает примерно у 66% больных. Отмечается также появление пигментации, зуда, крапивницы. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита. Другие токсические проявления: изредка отмечаются периферическая нейропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, лихорадка, преходящая слепота коркового генеза. |
| Передозировка | Случаев передозировки при применении этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано. Можно предположить, что основным проявлением передозировки были бы токсические эффекты со стороны крови и желудочно-кишечного тракта. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия. Специфических антидотов не существует. |
| Способ применения и дозы | Этопозид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Дозы составляют 50-100 мг/м2 в день в течение 5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 недели. Также часто применяется режим введения через день – в 1-й, 3-й и 5-й дни. Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови. При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии. Перед использованием следует произвести визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета. Перед введением этопозид разбавляют 0.9% раствором хлористого натрия или 5% раствором декстрозы/глюкозы до конечной концентрации 0.2 или 0.4 мг/мл. Нельзя допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8. Этопозид вводится путем 30-60-минутной в/в инфузии. |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к препарату; — выраженная миелосупрессия; — выраженные нарушения функции печени; — острые инфекции; — беременность и период кормления грудью. Применение у детей: безопасность и эффективность не установлена. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Необходимо соблюдать предосторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью. |
| Особые указания | Поскольку этопозид является цитотоксическим противоопухолевым препаратом, необходимо соблюдать меры правильного использования и обращения с ним. Инфузии могут проводить только медицинские работники, имеющие достаточный опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Медицинскому персоналу рекомендуется работать в перчатках. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом. Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием этопозида. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом этопозида. Если до начала терапии этопозидом проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то следует соблюдать достаточный интервал между этими двумя видами терапии, чтобы обеспечить восстановление функции костного мозга. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50000/мм3 и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/мм3 терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови. При возникновении анафилактических реакций введение этопозида необходимо прекратить и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами, инфузионную терапию. Необходимо соблюдать предосторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью. Поскольку данный препарат обладает мутагенным потенциалом, он может вызывать повреждения хромосом сперматозоидов человека; поэтому мужчины, получающие терапию этопозидом, должны использовать средства контрацепции. Изредка у пациентов, получающих терапию этопозидом в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без нее. Этопозид предназначен только для введения в форме в/в инфузии, другие пути введения не разрешаются. Введение препарата следует проводить с осторожностью, чтобы не допустить экстравазации во время инфузии. Однако, если экстравазация все же произошла, проводятся следующие мероприятия: — перфузию следует прекратить, как только появилось ощущение жжения; — вокруг пораженного места произвести подкожные инъекции кортикостероида (гидрокортизона); — на пораженную область наносить 1% гидрокортизоновую мазь до тех пор, пока не исчезнет эритема; — на пораженную область наложить сухую повязку на 24 ч. Этопозид содержит в качестве наполнителя этанол: это может явиться фактором риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом и эпилепсией, а также для детей. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано применять препарат во время беременности и в период лактации. |
| Показания к применению | Трофобластическая опухоль, Рак желудка, Опухоль Юинга (саркома Юинга), Рак легких, Рак мочевого пузыря, Герминогенные опухоли яичка и яичников, Неходжкинская лимфома, Нейробластома, Лимфогранулематоз, Острый миелобластный лейкоз, Саркома Капоши, Острый монобластный лейкоз |
| Фармакокинетика | После введения препарат обнаруживается в слюне, в ткани печени, селезенке, почках, миометрии, в меньшей степени в плевральной жидкости, желчи, тканях мозга. Этопозид проникает через плацентарный и в незначительной степени - гематоэнцефалический барьеры. Значения концентрации этопозида в спинно-мозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени время полувыведения в начальной фазе в среднем составляет приблизительно 1.5 ч с периодом полувыведения в окончательной фазе в пределах 5-11 ч. Суммарный клиренс у взрослых колеблется в пределах 19-28 мл/мин/м2. Почечный клиренс составляет 30 - 40% от суммарного клиренса. Этопозид выводится с мочой в виде неизменного вещества и метаболитов (около 40% введенной дозы) в течение 48 - 72 ч. 2 - 16% выделяется с калом. |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Этопозид-Тева |
| Торговое название на латинице | Etoposide-Teva |
| Действующие вещества | Этопозид |
| Заболевания | Онкологические заболевания, Гинекологические заболевания |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Производные подофиллотоксина |
| Фармакологическая группа АТС (код) | L01CB01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Коробка картонная |
| Производитель латиница | Teva Pharmaceutical Industries |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Тева Фармацетыкал Индастриес |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Etoposide-Teva |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Этопозид-Тева |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, желтоватый, слегка вязкий, свободный от видимых механических частиц. |
| Фармакологическое действие | Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина, используемое в качестве противоопухолевого средства. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G2 фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе. Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК. |
| Вид лекарственной формы | Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C34; C56; C62 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Etoposide |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Этопозид |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Израиль |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 20 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Злокачественное новообразование бронхов и легкого;Злокачественное новообразование яичника;Злокачественное новообразование яичка |
| Взаимодействие с другими препаратами | Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, однако при этом нужно учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено. Этопозид нельзя смешивать с другими препаратами в одном растворе. |
| Форма выпуска | Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, желтоватый, слегка вязкий, свободный от видимых механических частиц. 1 фл. этопозид 100 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, твин-80, этанол безводный, пропиленгликоль 300. 5 мл - флаконы (1) - коробки картонные. |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране