| Код АТХ | C01BC09 |
| АТХ Классификация | Ethacizine |
| МНН | Карбэтоксиаминодиэтиламинопропионилфенотиазина гидрохлорид |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Латвия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Синдром преждевременного возбуждения;Наджелудочковая тахикардия;Желудочковая тахикардия;Фибрилляция и трепетание предсердий;Другая и неуточненная преждевременная деполяризация (экстрасистолы) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I45.6; I47.1; I47.2; I48; I49.4 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Carbetoxyaminodiethylaminopropyonilphenothiazine hydrochloride |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Карбэтоксиаминодиэтиламинопропионилфенотиазина гидрохлорид |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Этацизин |
| Торговое название на латинице | Ethacyzin |
| Действующие вещества | Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 50 мг |
| Заболевания | Тахикардия |
| Количество в упаковке | 50 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Этацизин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C01BC09 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Латвия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | OlainFarm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Показания к применению | — наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия; — пароксизмы мерцания и трепетания предсердий; — желудочковая и наджелудочковая тахикардия (в т.ч. и при синдроме WPW). Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца. |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Олайнский ХФЗ |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Ethacyzin |
| Бренд | Этацизин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя. |
| Фармакологическое действие | Антиаритмический препарат класса IC. Обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя. В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Существенно не изменяет эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток. Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорачиванию. Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов Этацизин не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ. Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2 день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата. |
| Фармакокинетика | Всасывание При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 мин. Cmax в плазме крови достигается через 2.5-3 ч. Биодоступность - 40%. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Метаболизм Интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью. Выведение Из организма активное вещество выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 составляет 2.5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных пациентов для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. |
| Особые указания | Также как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует: — строго учитывать противопоказания к применению препарата; — заранее выявить и устранить гипокалиемию; — избегать применения Этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса IА и класса IС; — курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ); — прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии; — прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 сек. Факторы риска аритмогенного действия Этацизина: органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени. При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь. Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (АД, ЭКГ, ЭхоКГ). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Из-за риска развития головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, требующие повышенного внимания, способности к концентрации. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций печени. С осторожностью при печеночной недостаточности. Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций почек. С осторожностью при почечной недостаточности. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. |
| Противопоказания | — выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости; — нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса - волокнам Пуркинье; — выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка; — наличие постинфарктного кардиосклероза; — кардиогенный шок; — выраженная артериальная гипотензия; — хроническая сердечная недостаточность II и III ФК по классификации NYHA; — выраженные нарушения функций печени и/или почек; — одновременный прием ингибиторов МАО; — одновременный прием с антиаритмическими средствами класса IС (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С особой осторожностью применяют препарат при СССУ, брадикардии, AV-блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии). |
| Способ применения и дозы | Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 50 мг 2-3 раза/сут. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза/сут (200 мг) или 100 мг 3 раза/сут (300 мг). По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах. |
| Передозировка | Симптомы: удлинение интервала PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, брадикардия, синоатриальная и AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, расстройства ЖКТ. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические препараты классов IА и IС. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию. |
| Побочное действие | Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка синусового узла, AV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS). Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее велика после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечалась диплопия, парез аккомодации. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4 дней. При длительном лечении Этацизином эти побочные эффекты не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают. Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата. |
| Состав | Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 9.57 мг, сахароза - 19.3 мг, метилцеллюлоза - 0.33 мг, кальция стеарат - 0.8 мг. Состав оболочки: сахароза - 37.695 мг, повидон - 0.753 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.025 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.003 мг, кальция карбонат - 6.308 мг, магния гидроксикарбонат основной - 3.678 мг, титана диоксид (E171) - 0.665 мг, кремния диоксид - 0.827 мг, воск карнаубский - 0.046 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Противопоказано применение Этацизина с другими антиаритмическими препаратами класса IС (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин). Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО. Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя. 1 таб. диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 9.57 мг, сахароза - 19.3 мг, метилцеллюлоза - 0.33 мг, кальция стеарат - 0.8 мг. Состав оболочки: сахароза - 37.695 мг, повидон - 0.753 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.025 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.003 мг, кальция карбонат - 6.308 мг, магния гидроксикарбонат основной - 3.678 мг, титана диоксид (E171) - 0.665 мг, кремния диоксид - 0.827 мг, воск карнаубский - 0.046 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. |