Эстролет инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по прнименению средства
Эстролет
Форма выпуска
Таблетки.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
летрозол 2,5 мг
вспомогательные вещества: алюмометасиликат магния — 10 мг; кроскармеллоза натрия — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 3 мг; магния стеарат — 0,5 мг; лудипресс (в пересчете на компоненты: лактозы моногидрат — 75,3 мг, повидон — 2,84 мг, кросповидон — 2,84 мг) — 81 мг
оболочка пленочная: Opadry II желтый 85F32733 (спирт поливиниловый — от 35 до 49%, тальк — от 9,8 до 25%, макрогол 3350 — от 7,35 до 35,2%, титана диоксид и железа оксид желтый — от 15,15 до 30%) — 5 мг
Упаковка
В упаковке 30 шт.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Является нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, при участии которого происходит синтез эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде. Ароматаза способствует превращению андрогенов, синтезирующихся в надпочечниках (в первую очередь андростендиона и тестостерона), в эстрон и эстрадиол. Торможение активности ароматазы реализуется путем конкурентного связывания с субъединицей этого фермента - гемом цитохрома P450, что приводит к снижению биосинтеза эстрогенов во всех тканях, в т.ч. в тканях эстрогензависимых опухолей.
Эстролет, показания к применению
Распространенный рак молочной железы, преимущественно у женщин в постменопаузе, в т.ч. при резистентности к терапии антиэстрогенами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, предменопаузный период, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина < 10 мл/мин), беременность, кормление грудью (прекращают).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза препарата Эстролет® составляет 2,5 мг (1 табл.) один раз в сутки, ежедневно, длительно.
В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 5 лет (не дольше).
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата Эстролет® следует прекратить.
У пациенток пожилого возраста коррекция дозы препарата Эстролет® не требуется.
Пациентки с нарушением функции печени и/или почек. При печеночной или почечной (Cl креатинина ≥10 мл/мин) недостаточности коррекции дозы препарата не требуется. Тем не менее, при тяжелой печеночной недостаточности (степень тяжести — С по шкале Чайлд-Пью) пациентки должны находиться под постоянным наблюдением.
Побочные действия
Головная боль, головокружения, общая слабость, тошнота, рвота, изменение аппетита (чаще снижение), обстипация, периферические отеки, приливы, миалгия, оссалгия, изменения массы тела, истончение волос, гинекологические кровотечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, кожные высыпания.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.