| Код АТХ | A05BA50 |
| АТХ Классификация | Различные препараты |
| МНН | Фосфолипиды |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Франция |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 250 мг/5 мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый гепатит А;Острый гепатит В;Острый гепатит С;Хронический вирусный гепатит В;Хронический вирусный гепатит С;Алкогольная болезнь печени;Токсическое поражение печени;Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия);Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках;Фиброз и цирроз печени;Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках;Псориаз;Чрезмерная рвота беременных;Неуточненные эффекты излучения |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B15; B16; B17.1; B18.1; B18.2; K70; K71; K72; K73; K74; K76.0; L40; O21; T66 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Phospholipides |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Фосфолипиды |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутривенного введения |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Эссенциале Н |
| Торговое название на латинице | Essentiale N |
| Действующие вещества | Эссенциальные фосфолипиды |
| Заболевания | Псориаз, Гепатит |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A05C |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Франция |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sanofi |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Симптомы | Чрезмерная рвота беременных |
| Показания к применению | жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны; токсикоз беременности; псориаз; радиационный синдром. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Санофи |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Essentiale |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Эссенциале |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | При температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета. |
| Фармакологическое действие | Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени. При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи. |
| Фармакокинетика | Связываясь главным образом с ЛПВП, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Возможно применение во время беременности и в период лактации, но только по рекомендации врача! |
| Особые указания | Использовать только прозрачный раствор! |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: беременность, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных, ассоциировалось с развитием синдрома одышки с летальным исходом). |
| Противопоказания | повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата; детский возраст до 3 лет. |
| Способ применения и дозы | Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1–2 амп. (5–10 мл) или в тяжелых случаях — 2–4 амп. (10–20 мл) в день. Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими ЛС. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1. При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения. Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)! Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата. |
| Передозировка | Сообщений о передозировке не поступало. |
| Побочное действие | В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Со стороны иммунной системы: редко — из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко — возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота — зуд. |
| Состав | 1 амп. (5 мл) фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы - эссенциальные фосфолипиды, EPL®) 250 мг Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота - 126.5 мг, натрия гидроксид - 13.4 мг, спирт бензиловый - 45 мг, натрия хлорид - 12 мг, рибофлавин - 0.5 мг, вода д/и - до 5 мл. 5 мл - ампулы темного стекла с пережимом (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | До настоящего времени неизвестно. |
| Форма выпуска | Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета. 1 амп. (5 мл) фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы - эссенциальные фосфолипиды, EPL®) 250 мг Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота - 126.5 мг, натрия гидроксид - 13.4 мг, спирт бензиловый - 45 мг, натрия хлорид - 12 мг, рибофлавин - 0.5 мг, вода д/и - до 5 мл. 5 мл - ампулы темного стекла с пережимом (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные. |