| Код АТХ | R03DX03 |
| АТХ Классификация | Фенспирид |
| МНН | Фенспирид |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Франция |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Коклюш;Корь;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Острый ларингит и трахеит;Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа;Острый бронхит;Хронический ринит, назофарингит и фарингит;Хронический синусит;Хронический ларингит и ларинготрахеит;Хронический бронхит неуточненный;Другая хроническая обструктивная легочная болезнь;Астма;Кашель |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A37; B05; H66; J00; J01; J04; J06.9; J10; J20; J31; J32; J37; J42; J44; J45; R05 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Fenspiride |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Фенспирид |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Эреспал |
| Торговое название на латинице | Eurespal |
| Действующие вещества | Фенспирид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 80 мг |
| Препараты | Противовоспалительное |
| Заболевания | Грипп и ОРВИ, Бронхиальная астма, Фарингит, Бронхит |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Фенспирид |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R03DX03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Франция |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Servier |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Дыхательная система, Органы слуха |
| Симптомы | Кашель, Насморк |
| Показания к применению | Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей: ринофарингит и ларингит; трахеобронхит; бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Сервье |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Eurespal |
| Бренд | Эреспал |
| Минимальный возраст от, мес | 24 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. |
| Фармакологическое действие | Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь Cmax достигается через 6 ч. Выведение T1/2 - 12 ч. Выводится преимущественно почками. |
| Применение при беременности и в период лактации | Данные о применении препарата Эреспал® у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение препарата при беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. |
| Особые указания | Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. |
| Противопоказания | Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп); повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. |
| Способ применения и дозы | Внутрь. Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом. |
| Передозировка | При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма. |
| Побочное действие | Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых ниже нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал®. Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* - ощущение сердцебиения и снижение АД, возможно связанные с тахикардией. Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* - диарея, рвота. Со стороны ЦНС: редко - сонливость; неустановленной частоты* - головокружение. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Общие расстройства: неустановленной частоты* - астения, повышенная утомляемость. * Данные пострегистрационного применения. |
| Состав | Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 80 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 104.5 мг, гипромеллоза - 100 мг, повидон-K30 - 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.5 мг, магния стеарат - 2.2 мг. Состав оболочки: титана диоксид - 0.841 мг, глицерол - 0.263 мг, гипромеллоза - 4.37 мг, макрогол 6000 - 0.263 мг, магния стеарат - 0.263 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 80 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 104.5 мг, гипромеллоза - 100 мг, повидон-K30 - 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.5 мг, магния стеарат - 2.2 мг. Состав оболочки: титана диоксид - 0.841 мг, глицерол - 0.263 мг, гипромеллоза - 4.37 мг, макрогол 6000 - 0.263 мг, магния стеарат - 0.263 мг. 15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. |