| Код АТХ | R05CB15 |
| АТХ Классификация | Эрдосетин |
| МНН | Эрдостеин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Италия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Острый ларингофарингит;Пневмония без уточнения возбудителя;Острый бронхит;Хронический бронхит неуточненный;Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная;Астма;Бронхоэктазия;Легочный коллапс (в т.ч. ателектаз) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J00; J01; J06.0; J18; J20; J42; J44.9; J45; J47; J98.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Erdosteine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Эрдостеин |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Эрдомед |
| Торговое название на латинице | Erdomed |
| Действующие вещества | Эрдостеин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 300 мг |
| Заболевания | Фарингит, Бронхит |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Эрдостеин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R05CB15 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Италия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Edmond Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Дыхательная система |
| Показания к применению | Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь. Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Эдмонд Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Erdomed |
| Бренд | Эрдомед |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | твердые желатиновые капсулы (номер 1), имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. |
| Фармакологическое действие | Фармакодинамика: эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта. Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1 -антитрипсина. Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эффект от терапии препаратом развивается на 3 — 4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо. Фармакокинетика: быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и мета-болизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых -N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Период полувыведения (Т1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) — 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Т ) -1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 — 24 ч)) — 12.09. 64,5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов |
| Фармакокинетика | Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. |
| Применение при беременности и в период лактации | Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. |
| Особые указания | При неправильном использовании, может спровоцировать возникновение скопление жидкого секрета в бронхах больного, вследствие чего - возрастание риска развития бронхоспазма. У пациентов с почечной недостаточностью, принимающих «Эрдомед», может произойти аккумуляция метаболитов и задержка выведения препарата из организма. Если в течение пяти дней симптомы не исчезнуть, необходимо задуматься о целесообразности дальнейшей терапии препаратом «Эрдомед» |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам. Детский возраст до 18 лет. Нарушение функции печени. Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин). Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина). Беременность I триместр, период грудного вскармливания. |
| Способ применения и дозы | По 1 капсуле (300 мг) 2 — 3 раза в день. Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу. Меры предосторожности при применении: При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения. |
| Передозировка | За всю практику использования препарата «Эрдомед», о случаях не известно. Однако, если такая ситуация все же возникнет, необходимо провести стандартную в таких случаях терапию. |
| Побочное действие | В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко — диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности. В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница. |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: эрдостеин 300 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 75,379 мг, титана диоксид 2,00 мг, железа оксид желтый 0,759 мг, индигокармин 0,092 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином. |
| Форма выпуска | Капсулы 300 мг: по 10 капсул в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку. |