ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Эпипен
Форма выпуска
Раствор
Фармакологические свойства
Адреналин является катехоламином, который возбуждает
симпатическую нервную систему (альфа- и бета-рецепторы) и таким образом
увеличивает частоту сердечных сокращений, сердечный выброс и усиливает
коронарное кровообращение.
Действие бета-рецепторов адреналина на гладкие мышцы
бронхов вызывает их релаксацию, смягчающее хрипы и уменьшает одышку.
Адреналин быстро инактивируется, большая часть дозы
адреналина выделяется в виде метаболитов.
Адреналин является природным веществом, товары
мозговым веществом надпочечников в ответ на нагрузку или стресс.
Метаболизируется двумя ферментами: катехол-О-метилтрансферазой (КОМТ) и МАО
(МАО). Очень важно, что значительное количество этих ферментов находятся в
печени, хотя это не является существенным для тканей в процессе распада.
Большая часть дозы адреналина выделяется в виде метаболитов.
Период полувыведения адреналина из плазмы крови
составляет 2,5 минуты. При подкожном или внутримышечном применении местное
сужение сосудов задерживает абсорбцию, поэтому терапевтический эффект протекает
без явных симптомов и время действия может увеличиваться. Рекомендуется
массировать место введения инъекции.
Показания
Аллергические реакции
немедленного типа (анафилактический шок), например: аллергические реакции на
укусы насекомых, на продукты питания, лекарственные средства, при контакте с
аллергенами, при идиопатическом заболевании, при использовании средств,
повлекшие анафилаксии. Для немедленного применения пациентам при возникновении
риска анафилактического шока, а также пациентам, у которых есть случаи
возникновения анафилактических реакций в анамнезе.
Противопоказания
Нет известных абсолютных противопоказаний
при применении Епипену при неотложной помощи при аллергических реакциях.
Применение при беременности и
кормлении грудью
Беременность.
Контролируемые исследования по применению адреналина
беременным проводились. Адреналин применяют при беременности, только если
потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
Кормления грудью.
Есть биологически доступной формы адреналина для
приема, любая доза адреналина в грудном молоке не влияет вредно на грудного
младенца.
Состав
Действующее вещество: адреналин
1 мл 1 мг адреналина; 1 доза (0,3 мл) содержит 0,3 мг
адреналина;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия
метабисульфит (Е 223), кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.
Способ применения и дозы
Препарат назначают в переднюю поверхность бедра. Препарат вводят
в ягодицы. Препарат можно вводить через одежду или подкожно.
Дети:
· Епипен
применяют детям с массой тела более 30 кг.
· Детям с
массой тела от 15 кг до 30 кг применяют "Епипен Юниор", доза которого
содержит 0,15 мг адреналина.
· Детям с
массой тела менее 15 кг дозы менее 0,15 мг не рекомендуется применять из-за
сложности расчета дозы.
Взрослые:
· Рекомендуемая
доза составляет 0,3 мг, вводят внутримышечно.
При отсутствии клинических проявлений улучшения или
при ухудшении состояния после первой инъекции возможно применение второй
инъекции. Повторную инъекцию вводят примерно через 5-15 мин.
После применения препарата пациенту необходимо
проконсультироваться с врачом для принятия соответствующих мер, дальнейшего
обследования и / или дальнейшего лечения.
Врач должен убедиться, что пациент понял показания к
применению и правила использования Епипену.
Врач должен подробно ознакомить пациента с инструкцией
по применению препарата, правильным использованием и возможными симптомами
анафилактического шока.
Побочные действия
Эпипен может вызвать побочные
реакции. В частности;
· стенокардию,
брадикардию, тахикардию, одышку, аритмию;
· снижение или
повышение артериального давления;
· головную
боль, тремор, головокружение, нервозность;
· тревожное
состояние, психоневротические расстройства, паранойю, нарушение сна;
· тошноту,
рвоту, анорексию;
· затрудненное
и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы);
· сыпь,
мультиформную эритему;
· гипокалиемию,
гипергликемию;
· ангионевротический
отек, бронхоспазм;
· боль или
жжение в месте внутримышечной инъекции;
· повышенное
потоотделение, нарушение, некроз вследствие сосудосуживающего действия
адреналина (включая некроз печени или почек).
Взаимодействие
с другими препаратами
Если Вам назначили ЭпиПен, поставьте в известность врача или фармацевта, если Вы
принимаете или недавно принимали любые иные лекарства, включая не требующие
рецепта, поскольку они могут оказать влияние на действие адреналина.
Это особенно важно, если Вы принимаете что-либо из
следующего:
Передозировка
Передозировка или
случайное внутрисосудистое введение адреналина может привести к
черепно-мозгового кровоизлияния вследствие резкого роста кровяного давления.
Случаи с летальным исходом могут быть вызваны отеком легких через
периферическое сосудистое сужение вместе с сердечной стимуляцией.
Отек легких можно
устранить с помощью α-блокировочных препаратов, таких как фентоламин. При
аритмии назначают β-блокировочные средства.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от
света. Не замораживать.
Срок годности
20 месяцев.