| Код АТХ | A02BC03 |
| АТХ Классификация | Лансопразол |
| МНН | Лансопразол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона);Эзофагит;Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом;Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Пептическая язва |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E16.8; K20; K21.0; K25; K26; K27 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Lansoprazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Лансопразол |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Эпикур |
| Торговое название на латинице | Epicur |
| Действующие вещества | Лансопразол |
| Содержание действующего вещества (мг) | 30 мг |
| Заболевания | Язвенная болезнь ЖКТ |
| Количество в упаковке | 14 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Лансопразол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A02BC03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | OBL Pharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Показания к применению | — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; — рефлюкс-эзофагит; — эрозивно-язвенный эзофагит; — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; — стрессовые язвы; — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori; — синдром Золлингера-Эллисона. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Оболенское фармацевтическое предприятие |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Epicur |
| Бренд | Эпикур |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Капсулы зеленого цвета, No1; содержимое капсул - сферические микрогранулы белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Метаболизируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка до активных сульфонамидных производных, которые ингибируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Применение препарата в дозе 30 мг вызывает снижение желудочной секреции соляной кислоты на 80-97%. Ингибирующий эффект нарастает в течение 4 дней. После прекращения приема препарата кислотность сохраняется ниже 50% базального уровня в течение 39 ч, "рикошетного" увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. Препарат не оказывает влияния на моторику ЖКТ. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона препарат действует более продолжительно. |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение После приема препарата внутрь ланзопразол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Прием препарата одновременно с пищей снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым. После приема внутрь в дозе 30 мг Cmax достигается через 1.5-2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л. Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%. Метаболизм и выведение Активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Почками (в виде метаболитов) выводится 14-23% от принятой дозы, остальное - через кишечник. Фармакокинетика в особых клинических случаях При печеночной недостаточности и у лиц пожилого возраста выведение ланзопразола замедляется. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат назначают с осторожностью. |
| Особые указания | Перед началом лечения препаратом Эпикур следует исключить возможность злокачественного новообразования в верхних отделах ЖКТ, поскольку прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности. Следует с осторожностью применять препарат при почечной недостаточности. Протиовопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста. |
| Противопоказания | — злокачественные новообразования ЖКТ; — I триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при печеночной/почечной недостаточности, во II и III триместре беременности, у пациентов пожилого возраста. |
| Способ применения и дозы | Капсулы следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях - до 60 мг/сут). При язвенной болезни желудка в фазе обострения и при эрозивно-язвенном эзофагите назначают по 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель. При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 30 мг/сут в течение 4-8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальной терапией. Для противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 30 мг/сут. Для противорецидивного лечения рефлюкс-эзофагита - по 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес). При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции <10 ммоль/ч. |
| Передозировка | Данные о передозировке препарата не предоставлены. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога. Со стороны пищеварительной системы: снижение или повышение аппетита, тошнота, боли в животе; редко - диарея, запор; в единичных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности трансаминаз печени, гипербилирубинемия. Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема. Прочие: крайне редко - миалгия, алопеция. |
| Состав | Лансопразол 30 мг |
| Взаимодействие с другими препаратами | Ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Ланзопразол снижает клиренс теофиллина на 10%. Ланзопразол замедляет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований. При одновременном применении сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30%, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять 30-40 мин. Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола, поэтому их следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема ланзопразола. |
| Форма выпуска | Капсулы зеленого цвета, No1; содержимое капсул - сферические микрогранулы белого или почти белого цвета. 1 капс. лансопразол 30 мг 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки. |