Состав
действующее вещество: 100 мл ректального раствора содержат натрия фосфата додекагидрат 3,22 г, натрия дигидрофосфата моногидрат 13,9 г;
вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор ректальный. Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Желудочно - кишечный тракт и метаболизм. Слабительные средства. Клизмы.
Сочетание моно-и динатриевой фосфатов с небольшим количеством стеркулиевого (растительного) клея образует раствор, рН которого не раздражает слизистую оболочку кишечника. Применение гипертонической клизмы способствует притоку воды в просвет кишечника. Увлажненные и размягченные фекальные массы увеличиваются в объеме, растягивая стенки толстого кишечника, обеспечивает дефекацию через 5 - 20 мин.
Составляющие препарата не абсорбируются, не расщепляются. Препарат практически не всасывается, удерживая, таким образом, большое количество воды в кишечнике.
Показания
•
Подготовка к рентгенологическим и эндоскопическим обследований ректосигмоидного отдела толстой кишки.
•
Симптоматическое лечение запоров нижних отделов кишечника, особенно вследствие затрудненной дефекации.
Противопоказания
•
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
•
Нарушение электролитного баланса с задержкой натрия, застойная сердечная недостаточность.
•
Кишечная непроходимость.
•
Острая почечная недостаточность.
•
Мегаколон (врожденное или приобретенное значительное расширение части или всей ободочной кишки), обострение геморроя, анальные трещины, геморрагический ректоколит.
•
Препарат не следует применять пациентам при обезвоживании
Особенности применения
•
Препарат следует с осторожностью применять лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам при нарушении функции почек, при соблюдении строгого бессолевого режима, поскольку есть риск возникновения гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипернатриемичного обезвоживания и ацидоза. Пациентам рекомендуется поддерживать соответствующий водный баланс.
•
Не рекомендуется применять препарат во время обострения геморроя, при наличии анальных трещин или при неспецифическом язвенном колите.
•
Препарат следует с осторожностью применять при лечении лекарственными средствами, которые могут повлиять на уровень электролитов (например, мочегонные, литий и др.), возможен риск повышения их эффекта.
•
Не рекомендуется длительное применение: в случае неэффективного применения в течение 3 дней необходимо пересмотреть тактику лечения.
•
Препарат содержит метилпарабен (Е 218) и может спровоцировать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
•
Энема, одноразовая очистительная клизма является раствором для ректального применения. Не глотать.
Особые предостережения
•
Применение в период беременности или кормления грудью.
•
Лечение запоров в период беременности возможно только при условии ограниченного применения слабительных средств в клизмах . В целях безопасности лучше не применять фосфатные клизмы.
•
В период беременности и кормления грудью препарат применяют только по назначению врача.
•
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
•
Маловероятно, что препарат влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Дети
Клизму по 150 мл не рекомендуется применять детям.
Применение
•
Применяют ректально.
•
Снять защитный колпачок, ввести наконечник в анальное отверстие и осторожно выдавить содержимое флакона.
•
После введения клизмы пациент должен сохранять положение лежа на спине или боку до появления необходимости опорожниться.
•
Симптоматическое лечение запоров: 1 клизма за 5 - 20 мин в избранное для дефекации времени.
•
Подготовка к рентгенологическим и эндоскопическим обследований: 1 клизма накануне вечером и 1 клизма утром в день обследования.
•
Максимальная доза - 1 клизма в сутки.
Передозировка
Учитывая, что препарат почти не всасывается, передозировка может быть только случайной.
Случайная передозировка требует выведение фосфатов, мероприятий, направленных на укрепление общего состояния, коррекции ацидоза и сывороточного уровня электролитов, особенно кальция.
Побочные эффекты
Очень редко ( < 1 / 10000 ) наблюдались такие случаи:
•
Водно - электролитные нарушения, в том числе гиперфосфатемия, гипокальциемия, ацидоз и гипернатриемичне обезвоживания, что обусловливает развитие судорог. Это может быть связано с передозировкой, ранним возрастом ребенка или наличием у ребенка болезни Гиршпрунга (аганглиоз толстой кишки) и наличием у пациента почечной недостаточности;
•
При ректальном введении раствор фосфата натрия может вызвать локальное раздражение, ректальные некрозы;
•
Аллергическая реакция с высыпаниями или без них.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
•
Применяют с осторожностью пациентам, принимающим препараты - блокаторы кальциевых каналов, диуретики, литий, а также другие препараты, которые могут влиять на уровень электролитов и вызывать Гиперфосфатемия, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемичне обезвоживание, ацидоз .
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 150 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке .
Категория отпуска
Без рецепта.