| Код АТХ | A06AD65 |
| АТХ Классификация | Макрогол, комбинации |
| МНН | Метопролол+Натрия хлорид+Натрия гидрокарбонат+Калия хлорид |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Metoprolol+Sodium chloride+Sodium hydrocarbonate+Potassium chloride |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Метопролол+Натрия хлорид+Натрия гидрокарбонат+Калия хлорид |
| Вид лекарственной формы | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Эндофальк |
| Торговое название на латинице | Endofalk |
| Действующие вещества | Калия хлорид, Натрия хлорид, Макрогол 3350, Натрия гидрокарбонат |
| Количество в упаковке | 6 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Макрогол, комбинации |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A06AD65 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Dr. Falk Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Др. Фальк Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Endofalk |
| Вес препарата (гр) | 55.318 |
| Бренд | Эндофальк |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор должен храниться не более 3 ч при температуре 25 °C или 48 ч при температуре 5 °C (в холодильнике). |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет. |
| Описание товара | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический, с ароматно-фруктовым апельсиновым запахом. |
| Фармакологическое действие | Слабительный препарат с осмотическими свойствами, применяемый для лаважа кишечника. |
| Фармакокинетика | Макрогол 3350 сам по себе является инертным соединением, которое лишь минимально абсорбируется при прохождении через ЖКТ и не подвергается метаболизму. Минимальное количество макрогола 3350 (<1% от принятой дозы) выделяется с мочой. |
| Показания к применению | Очищение кишечника перед проведением колоноскопии. |
| Применение при беременности и в период лактации | Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Эндофальк при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях на животных тератогенного эффекта не выявлено. Всасывание макрогола 3350 чрезвычайно низкое. Данные по экскреции макрогола 3350 в грудное молоко отсутствуют. Однако макрогол 3350 абсорбируется в очень слабой степени. Поэтому применение Эндофалька во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. |
| Особые указания | Необходимо информировать врача обо всех препаратах, которые пациент принимает совместно с препаратом Эндофальк. Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Пожилой возраст; рефлюкс-эзофагит; аритмия с подозреваемой или подтвержденной синоатриальной блокадой или синдромом слабости синусного узла; хронические воспалительные процессы кишечника. |
| Противопоказания | гиперчувствительность к макроголу 3350 или другим компонентам препарата; угнетение сознания, общая слабость; нарушение глотательного рефлекса; тенденция к аспирации или регургитации; перфорация или риск перфорации ЖКТ; кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; обструкция просвета желудка или кишечника; токсический мегаколон; тяжелый активный язвенный колит; сердечная недостаточность (III и IV степень, NYHA); почечная недостаточность; заболевания печени; выраженная дегидратация; детский возраст до 18 лет. |
| Способ применения и дозы | Внутрь. Приготовление раствора. Раствор следует готовить непосредственно перед применением. Для приготовления раствора содержимое 1 пак. растворяется в 1/2 л охлажденной кипяченой воды. Для полного очищения кишечника рекомендуется приготовить и принять 3–4 л раствора Эндофалька. Рекомендованная доза. 3–4 л раствора, принимается порциями по 200–300 мл каждые 10 мин до тех пор, пока отделяемое из прямой кишки не станет прозрачным. Раствор следует выпить в течение примерно 4 ч, как правило, в день исследования. Общее необходимое количество можно принять в предшествующий дню исследования вечер либо часть — вечером накануне и остальное — утром в день исследования. За 2–3 ч до приема Эндофалька и вплоть до момента окончания исследования необходимо воздержаться от приема твердой пищи. Эндофальк не следует назначать детям, т.к. безопасность применения в данной группе пациентов не была должным образом установлена. |
| Передозировка | Симптомы: выраженная диарея. Только при тяжелой передозировке можно ожидать нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса. Лечение: достаточное восполнение объема жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и pH. При нарушении водно-электролитного или кислотно-щелочного баланса следует восполнить электролиты и скорректировать кислотно-щелочной баланс. В случае аспирации может развиться токсический отек легких. При токсическом отеке легких необходимо провести экстренную интенсивную терапию, в т.ч. дыхание под положительным давлением. |
| Побочное действие | Перечисленные ниже нежелательные побочные реакции, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>10 %); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). Побочные эффекты со стороны ЖКТ во многом обусловлены приемом относительно большого объема жидкости за короткий промежуток времени. При возникновении таких симптомов, в особенности тошноты и рвоты, прием Эндофалька следует замедлить или на время прекратить до исчезновения симптомов. Со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница, ринорея, дерматит (вероятно аллергического генеза), анафилактический шок. Со стороны нервной системы: очень редко — неврологические эффекты от легкой дезориентации до генерализованных судорог как следствие нарушения электролитного обмена (см. Лабораторные и инструментальные данные). Со стороны сердца: очень редко — аритмии, тахикардия, отек легких. Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, чувство переполнения желудка, метеоризм; часто — рвота, желудочные колики, раздражение ануса. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — общее недомогание, бессонница. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — клинически значимое снижение сывороточных уровней кальция, калия и натрия. В литературе зафиксированы 2 случая синдрома Мэллори-Вейсса в результате рвоты после приема макроголсодержащих растворов для очищения кишечника. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. |
| Состав | 1 пак. (55,318 г) Активные вещества: макрогол 3350 - 52,5 г; натрия хлорид - 1,4 г; натрия гидрокарбонат - 0,715 г; калия хлорид - 0,185 г. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,00046 г; ароматизатор фруктовый — 0,4 г; ароматизатор апельсиновый — 0,1 г; натрия сахаринат — 0,018 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Лекарственные препараты, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или во время приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, в частности, к препаратам с модифицированным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, нужно заменить пероральную форму препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу. При диагностических исследованиях отделяемой жидкости из кишечника с использованием ферментных тестовых анализов (например ELISA) может иметь место взаимодействие между макроголом 3350 и ферментными тестами. Приготовленный раствор Эндофалька не следует смешивать с другими растворами или добавками (в частности сахар или ароматизаторы, не совместимые с раствором Эндофалька), т.к. это может привести к изменению осмолярности или электролитного состава, а также к выработке взрывоопасного газа при распаде добавок под воздействием бактерий кишечной флоры. |
| Форма выпуска | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 55,318 г порошка в пакетик из ламинированного материала бумага/ПЭ/алюминий/ПЭ. По 6 пак. в упаковке. |