| Код АТХ | R05CB15 |
| АТХ Классификация | Эрдосетин |
| МНН | Эрдостеин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый бронхит;Хронический бронхит неуточненный;Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная;Астма;Бронхоэктазия;Другие уточненные профилактические меры;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J20; J42; J44.9; J45; J47; Z29.8; J15 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Erdosteine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Эрдостеин |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Эльмуцин |
| Торговое название на латинице | Elmucin |
| Действующие вещества | Эрдостеин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 300 мг |
| Заболевания | Астма, Бронхоэктатическая болезнь, Пневмония, ХОБЛ, Острый бронхит, Хронический бронхит |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Эрдостеин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R05CB15 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | OBL Pharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Показания к применению | Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь; профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Оболенское фармацевтическое предприятие |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Elmucin |
| Бренд | Эльмуцин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
| Описание товара | Капсулы твердые желатиновые No1, с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Муколитическое средство. Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта. Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина. Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Терапевтический эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, и поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ. |
| Фармакокинетика | Быстро абсорбируется из ЖКТ. Повторное применение или одновременный прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. Cmax - 3.46 мкг/мл; Тmax - 1.48 ч; AUC 0-24 ч - 12.09. Связывание с белками плазмы составляет 64.5%. Метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 - более 5 ч. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и через кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение значений Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. |
| Особые указания | При нерациональном применении противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение Т1/2. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Препарат следует назначать с осторожностью пациентам при выраженных нарушениях функции печени (возможно увеличение периода полувыведения); при почечной недостаточности (клиренс креатинина >25 мл/мин) возможна кумуляция метаболитов. |
| Противопоказания | Нарушение функции печени; почечная недостаточность (КК <25 мл/мин); гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, соблюдающих диету со сниженным содержанием свободного метионина); I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эрдостеину. |
| Способ применения и дозы | Принимают внутрь. Рекомендуемая доза - по 300 мг 2-3 раза/сут. При отсутствии улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратится к лечащему врачу. |
| Передозировка | О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, диарея; очень редко - в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности. Аллергические реакции: редко - покраснение кожи, крапивница. |
| Состав | 1 таблетка содержит: эрдостеин - 300 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 13 мг, повидон (К-30) - 8 мг, магния стеарат - 3 мг. Капсулы твердые желатиновые: корпус и крышечка капсулы - титана диоксид - 1.3333%, краситель хинолиновый желтый - 0.9197%, краситель солнечный закат желтый - 0.0044%, желатин - до 100%. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином. |
| Форма выпуска | 10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. |