| Код АТХ | D01AE15 |
| АТХ Классификация | Тербинафин |
| МНН | Тербинафин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Микоз бороды и головы;Микоз ногтей;Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Эпидермофития паховая;Кандидоз кожи и ногтей |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B35.0; B35.1; B35.2; B35.3; B35.4; B35.6; B37.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Terbinafine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тербинафин |
| Вид лекарственной формы | Крем для наружного применения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Экзифин |
| Торговое название на латинице | Exifine |
| Действующие вещества | Тербинафин |
| Концентрация действующего вещества (%) | 1 |
| Препараты | Противогрибковое средство |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Тербинафин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D01BA02 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Dr. Reddy’s Laboratories |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа |
| Показания к применению | Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи: трихофития, микроспория, руброфития, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. микозы стоп и паховая эпидермофития; дрожжевые инфекцияи (кандидоз кожи); разноцветный лишай. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Др. Редди’с Лабораторис |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Exifine |
| Вес препарата (гр) | 0.01 |
| Бренд | Экзифин |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Не замораживать. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородный. |
| Фармакологическое действие | Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verritcosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов. Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома P450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450. |
| Фармакокинетика | При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие. |
| Применение при беременности и в период лактации | С осторожностью при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь). Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, беременность, период лактатции, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения). |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, беременность, период лактатции, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения). |
| Способ применения и дозы | Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность и кратность применения: Дерматомикоз туловища, голеней -1 неделя 1 раз/сут; Паховая эпидермофития - 1-2 недели 1 раз в неделю. Дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день. Кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза/сут. Разноцветный лишай - 2 недели 1 или 2 раза/сут. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. " Для профилактики рецидивов микозов стоп - 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней. Режим дозирования препарата Экзифин у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. |
| Передозировка | При наружном применении передозировка маловероятна. Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь. Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия. |
| Побочное действие | Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения. |
| Состав | Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг; Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 40 мг, стеариловый спирт - 40 мг, цетилпальмитат - 20 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана стеарат - 19 мг, изопропилмиристат - 80 мг, натрия гидроксид - 2 мг, полисорбат 60 - 61 мг, вода очищенная - 718 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин неизвестны. |
| Форма выпуска | Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородный. 1 г Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг; Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 40 мг, стеариловый спирт - 40 мг, цетилпальмитат - 20 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана стеарат - 19 мг, изопропилмиристат - 80 мг, натрия гидроксид - 2 мг, полисорбат 60 - 61 мг, вода очищенная - 718 мг. 10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |