| Код АТХ | N02BE01 |
| АТХ Классификация | Парацетамол |
| МНН | Парацетамол |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Франция |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 30 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа;Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль);Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Лихорадка неясного происхождения;Головная боль;Острая боль;Другая постоянная боль (хроническая) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J06.9; J10; K08.8; M79.1; M79.2; R50; R51; R52.0; R52.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Paracetamol |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Парацетамол |
| Вид лекарственной формы | Сироп |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Эффералган |
| Торговое название на латинице | Efferalgan |
| Действующие вещества | Парацетамол |
| Заболевания | Грипп и ОРВИ, Невралгия |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Анилиды |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N02BE01 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Франция |
| Вид упаковки | Коробка картонная |
| Производитель латиница | UPSA |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система, Дыхательная система |
| Симптомы | Боль острая, Боль зубная, Боль головная, Лихорадка |
| Показания к применению | Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет (с массой тела 6-32 кг): — повышение температуры тела, в т.ч. при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях; — умеренно или слабо выраженный болевой синдром, в т.ч. головная боль, зубная боль, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах. |
| Целевой возраст | Детский |
| Производитель | УПСА |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Efferalgan |
| Объем препарата (мл) | 90 |
| Бренд | Эффералган |
| Минимальный возраст от, мес | 1 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Сироп (для детей) 3% прозрачный, гомогенный, слегка вязкий, желто-коричневого цвета, с карамельно-ванильным вкусом и запахом. |
| Фармакологическое действие | Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможность образования метгемоглобина маловероятна. |
| Фармакокинетика | Данные по фармакокинетике препарата Эффералган не предоставлены. |
| Особые указания | Во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять Эффералган одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. При необходимости назначения препарата больным сахарным диабетом или пациентам, находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0.335 г сахара. Лиц, ухаживающих за больным ребенком, следует предупредить о необходимости отмены препарата и обращения к врачу в случае появления побочных реакций. Консультация врача также требуется при отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера. Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек легкой и умеренной степени. Противопоказно применение препарата у детей в возрасте до 1 месяца. |
| Противопоказания | — тяжелые нарушения функции печени; — тяжелые нарушения функции почек; — заболевания крови; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — детский возраст до 1 месяца; — повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно парабенам (метил- и пропилпарагидроксибензоат). С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера. |
| Способ применения и дозы | Внутрь, как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком). Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10–15 мг/кг 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг. Интервал между приемами препарата должен составлять 4–6 ч. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата. Для удобства и точности дозирования необходимо использовать мерную ложку. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг. Детям с массой тела от 4 до 16 кг: наполнить мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например если вес ребенка от 4 до 5 кг, следует наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг. Детям с массой тела от 16 до 32 кг: наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно — таким образом, чтобы суммарно получить вес тела ребенка. Например если вес ребенка от 18 до 19 кг, следует наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно — до метки 8 кг. Продолжительность лечения — 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача. |
| Передозировка | Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени - болезненность в области печени, повышение активности печеночных трансаминаз в крови, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние. Лечение: отменить препарат, рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота N-ацетилцистеина, прием метионина, клинический контроль состояния пациента. |
| Побочное действие | Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, зуда, отек Квинке. Со стороны пищеварительной системы: возможны - тошнота, рвота, боли в животе; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах возможно развитие метгемоглобинемии и панцитопении. Прочие: при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие. |
| Состав | 1 мл парацетамол 30 мг Вспомогательные вещества: макрогол 6000, сахарозы раствор, натрия сахарин, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор карамельно-ванильный, вода. 90 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении Эффералгана с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином, этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия. При приеме вместе с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. |
| Форма выпуска | Сироп (для детей) 3% прозрачный, гомогенный, слегка вязкий, желто-коричневого цвета, с карамельно-ванильным вкусом и запахом. 1 мл парацетамол 30 мг Вспомогательные вещества: макрогол 6000, сахарозы раствор, натрия сахарин, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор карамельно-ванильный, вода. 90 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные. |
Каким более дешевым отечественным аналогом заменить зарубежное лекарство без ущерба для здоровья?
Что давать ребенку при температуре?