Эдарби Кло инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

Активные вещества: азилсартана медоксомил калия 42,68 мг (эквивалентно 40 мг азилсартана медоксомила), хлорталидон 12,5 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол — 211,23 мг; МКЦ — 54 мг; фумаровая кислота — 2 мг; натрия гидроксид — 0,69 мг; гипролоза — 10,8 мг; кросповидон — 22,5 мг; магния стеарат — 3,6 мг

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 7,8 мг; тальк — 1,2 мг; титана диоксид — 0,99 мг; краситель железа оксид красный — 0,01 мг; макрогол 8000 — 0,18 мг; чернила серые F1 очищенные для маркировки (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, бутиловый спирт — 38%, этанол — 26%) — следовые количества

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

Активные вещества: азилсартана медоксомил калия 42,68 мг (эквивалентно 40 мг азилсартана медоксомила), хлорталидон 25 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол — 198,73 мг; МКЦ — 54 мг; фумаровая кислота — 2 мг; натрия гидроксид — 0,69 мг; гипролоза — 10,8 мг; кросповидон — 22,5 мг; магния стеарат — 3,6 мг

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 7,8 мг; тальк — 1,2 мг; титана диоксид — 0,94 мг; краситель железа оксид красный — 0,06 мг; макрогол 8000 — 0,18 мг; чернила серые F1, очищенные для маркировки (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, бутиловый спирт — 38%, этанол — 26%) — следовые количества

Фармакологическое действие — антигипертензивное, диуретическое, блокирующее АТ1-рецепторы.

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи.

Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби® Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби® Кло можно увеличить до максимальной — 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения. Препарат Эдарби® Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше). Не требуется коррекция начальной дозы препарата Эдарби® Кло у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет клинического опыта применения препарата Эдарби® Кло у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) с нарушением функции почек тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется.

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина более 30 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта применения. По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби® Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

Снижение ОЦК. Необходимо восполнить потери жидкости и электролитов у пациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби® Кло.

Сердечная недостаточность. По причине отсутствия клинического опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби® Кло у пациентов с АГ с тяжелой ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA).

Негроидная раса. Коррекции дозы не требуется, т.к. антигипертензивное действие препарата Эдарби® Кло у пациентов негроидной расы сходно с его действием у пациентов других рас.

Пропуск дозы

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби® Кло. Синдром отмены (резкое повышение АД после отмены препарата) по причине внезапной отмены длительной терапии (в течение 6 мес) азилсартана медоксомилом не наблюдался.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг.

В случае, когда упаковка осуществляется компанией АндерсонБрекон Инк., США, выпускающий контроль качества — Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Япония: по 7 табл. в алюминиевом блистере со встроенным в ПЭ слой влагопоглотителем. По 4 бл. помещают в пачку картонную.

В случае, когда упаковка и выпускающий контроль качества осуществляются компанией Такеда Айлэнд Лимитед, Ирландия: по 14 табл. в алюминиевом блистере со встроенным в ПЭ слой влагопоглотителем. По 2 бл. помещают в пачку картонную.

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.