| Код АТХ | A03FA03 |
| АТХ Классификация | Домперидон |
| МНН | Домперидон |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом;Диспепсия (нарушение пищеварения);Послеоперационная кишечная непроходимость;Икота;Тошнота и рвота;Изжога;Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | K21.0; K30; K91.3; R06.6; R11; R12; R14 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Domperidone |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Домперидон |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Домперидон Гексал |
| Торговое название на латинице | Domperidone Hexal |
| Действующие вещества | Домперидон |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мг |
| Заболевания | Гастроэзофагеальный рефлюкс, Диспепсия, Икота, Тошнота и рвота, Изжога, Эзофагит, Метеоризм |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Домперидон |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A03FA03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Hexal |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Гексал |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Domperidone Hexal |
| Бренд | Домперидон Гексал |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. |
| Описание товара | Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "Dm 10" на одной стороне. |
| Фармакологическое действие | Противорвотное средство центрального действия, блокатор допаминовых рецепторов. Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) допаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого замедляют и уменьшают абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 30-60 мин. Распределение Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени путем гидроксилирования и N -дезалкилирования. Выведение Выводится через кишечник (66%) и почками (33%). В неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. T1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/1 дл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. |
| Показания к применению | диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога); тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией (в т.ч. агонистами допамина - леводопой и бромокриптином) или нарушением диеты |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения Домперидона Гексал в период лактации грудное вскармливание следует прекратить за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для ребенка. |
| Особые указания | У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/1 дл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7 ч до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью практически не требуется. Однако при повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациентам требуется регулярное медицинское наблюдение. |
| Противопоказания | желудочно-кишечное кровотечение; механическая кишечная непроходимость; перфорация желудка или кишечника; пролактинома; детский возраст до 5 лет. С осторожностью следует применять препарат при печеночной/почечной недостаточности. |
| Способ применения и дозы | Препарат принимают внутрь. При хронической диспепсии взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут, за 15-30 мин до еды и в случае необходимости - перед сном. Детям старше 5 лет - по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза/сут до еды, в случае необходимости - перед сном. При необходимости указанные дозы можно удвоить. Курс лечения - 4 недели. При тошноте, рвоте, острых и подострых состояниях взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут перед едой и перед сном. Не следует назначать препарат детям с массой тела менее 35 кг. При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата |
| Передозировка | Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника. Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ). Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия). |
| Состав | 1 таб. домперидона малеат 12.72 мг, что соответствует содержанию домперидона 10 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа). При одновременном применении домперидон не оказывал влияния на концентрации в плазме крови парацетамола и дигоксина. |
| Форма выпуска | 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. |