| Код АТХ | C05BX01 |
| АТХ Классификация | Кальция добезилат |
| МНН | Кальция добезилат |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Сербия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Диабетическая ретинопатия;Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей;Варикозное расширение вен нижних конечностей;Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением;Гломерулярные поражения при сахарном диабете |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H36.0; I80.0; I83; I83.2; N08.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Calcium dobesilate |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Кальция добезилат |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Докси-хем |
| Торговое название на латинице | Doxi-hem |
| Действующие вещества | Кальция добезилат |
| Содержание действующего вещества (мг) | 500 мг |
| Заболевания | Диабет, Заболевания вен, Сердечно-сосудистая недостаточность |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Кальция добезилат |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C05BX01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Сербия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Hemofarm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система, Органы зрения |
| Показания к применению | Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями; венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явления отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное pacширениe вен, трофические язвы). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Хемофарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Doxi-hem |
| Бренд | Докси-хем |
| Минимальный возраст от, мес | 156 |
| Условия хранения | При температуре от 15 до 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Капсулы твердые желатиновые, размер No0, с непрозрачным корпусом светло-желтого цвета и непрозрачным крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета; допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки. |
| Фармакологическое действие | Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы. |
| Фармакокинетика | Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизмененном виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч. В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком. |
| Применение при беременности и в период лактации | Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Особые указания | Препарат можно назначать профилактически. При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина. Влияние на способность управлять. транспортными средствами и работать с механизмами Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); кровотечение из ЖКТ; заболевания почек и печени; геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр); детский возраст (до 13 лет). |
| Способ применения и дозы | Внутрь, не разжевывая, во время еды. Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения - от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта. |
| Передозировка | Случаев передозировки не отмечалось |
| Побочное действие | Классификация побочных реакций по частоте развития: часто - 1-10 %, нечасто - 0,1-1 %, редко — 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %. Нарушения со стороны ЖКТ Редко: тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь). Общие расстройства Редко: лихорадка, озноб. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Редко: артралгия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии. |
| Состав | Активное вещество:кальция добезилата моногидрат 521.51 мг, что соответствует содержанию кальция добезилата 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25.164 мг, магния стеарат - 8.326 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) - 0.864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.144 мг. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный (Е172) - 0.192 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0.1728 мг, титана диоксид (Е171) - 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.576 мг, желатин - до 96 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены. |
| Форма выпуска | Капсулы твердые желатиновые, размер No0, с непрозрачным корпусом светло-желтого цвета и непрозрачным крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета; допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки. 1 капс. Активное вещество: кальция добезилата моногидрат 521.51 мг, что соответствует содержанию кальция добезилата 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25.164 мг, магния стеарат - 8.326 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) - 0.864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.144 мг. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный (Е172) - 0.192 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0.1728 мг, титана диоксид (Е171) - 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.576 мг, желатин - до 96 мг. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. |